IDE937 在含有 MTAP 缺失的尿路上皮癌中產生反應
發布日期:2024-09-09根據2期劑量擴大試驗(NCT04794699)的結果,在患有局部晚期或轉移性尿路上皮癌或含有MTAP缺失的非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)的患者中,使用有效的、選擇性的、潛在的一流MAT2A抑制劑IDE397治療誘導了反應。
結果顯示,可評估療效的患者(n = 18)的總緩解率為38.9%,其中包括1例完全緩解(CR)和6例部分緩解(PRs)。在尿路上皮癌患者中觀察到CR和2例PRs,在非小細胞肺癌患者中報道了3例PRs。
此外,1例尿路上皮癌患者和1例非小細胞肺癌腺癌患者的2份pr正在等待確認,其中1例患者的靶病變腫瘤縮小了100%。10例患者病情穩定,疾病控制率為94%。據報道,78%的患者腫瘤縮小。
IDEAYA Biosciences首席醫療官Darrin Beaupre博士在新聞發布會上表示:“我們對IDE397在30毫克,每天一次的擴展劑量下觀察到的初步臨床療效和良好的安全性感到非常鼓舞,包括RECIST 1.1[標準]對[MTAP缺失尿路上皮癌和肺癌患者]的多次PRs反應和1次CR。”“此外,在此擴大劑量下,我們觀察到有利的不良[作用(AE)]特征,沒有藥物相關的嚴重AE和中個位數百分比的3級或更高的藥物相關AE,我們認為這有可能延長給藥和聯合用藥的持續時間。”
2期劑量擴大研究源于1期劑量遞增研究,該研究評估了局部晚期或轉移性實體瘤成人患者中的IDE397,這些患者含有MTAP缺失。正在進行的研究招募了至少18歲的患者,這些患者在至少1次既往治療后經歷了疾病進展或對額外的標準治療不耐受,需要MTAP或MTAP缺失的純合缺失。