西米單抗在預處理的晚期 ccRCC 中有早期療效體征
發布日期：2024-07-27根據2024年腎癌研究峰會上提交的一項1期試驗(NCT03005782)的數據，在重度預處理的晚期透明細胞腎細胞癌(ccRCC)患者中，使用fianlimab和cemiplimab-rwlc (Libtayo)的組合治療具有良好的耐受性，并導致持久的反應。
研究結果顯示，隊列3中的患者，包括那些以前接受過VEGF TKI治療但首次接受抗PD-1/PD-L1治療的患者(n = 15)，總體緩解率(ORR)為20% (95% CI，4%-48%)。所有緩解者均有部分緩解(PR)，疾病穩定(SD)和疾病進展(PD)的比率分別為60%和20%，相當于疾病控制率(DCR)為80% (95% CI為52%-96%)。
在隊列4中，包括先前同時暴露于VEGF TKI和抗PD-1/PD-L1藥物的患者(n = 15)，芬利單抗加cemiplimab引起7%的ORR(95% CI，0%-32%)，其中1例患者達到PR。SD和PD發生率分別為67%和27%，DCR為73% (95%可信區間為45%-92%)。
“這些數據支持了針對轉移性腎細胞癌患者的芬利單抗加塞米單抗聯合治療的發展，”韓國首爾國立大學醫院的首席研究作者金美素醫學博士在數據介紹中說。
這項開放的隊列擴展研究包括至少18歲的局部晚期或轉移性ccRCC患者，他們以前接受的抗血管生成治療方案不超過2個。隊列3包括首次接受抗PD-1/PD-L1藥物治療的患者，隊列4包括在篩查的3個月內接受抗PD-1/PD-L1藥物治療的患者。所有患者的關鍵入選標準包括ECOG表現狀態(PS)為0或1；根據RECIST v1.1標準可測量的疾病；以及充足的骨髓和器官功能。如果患者之前接受了LAG-3靶向治療或在招募后2周內接受了放療，則被排除在外。
在第3組和第4組中，所有患者每3周接受一次1600 mg的芬利單抗加350 mg的塞米單抗，持續24個月。RECIST v1.1標準的ORR作為試驗的主要終點。次要終點包括無進展生存期、反應持續時間、DCR和安全性。
