Belzutifan 在晚期相關(guān)腎細(xì)胞癌中顯示總體安全控制

根據(jù)2024年腎癌研究峰會期間提交的一項事后匯總分析結(jié)果，Belzutifan (Welireg)對先前接受治療的晚期透明細(xì)胞腎癌患者的安全性總體上是可控的。

結(jié)果顯示，在納入分析的576名患者中，99.3%的患者至少出現(xiàn)1次全因不良反應(yīng)(AE)，61.6%的患者至少出現(xiàn)1次嚴(yán)重程度為3至5級的AE。41.0%的患者出現(xiàn)了嚴(yán)重不良事件。AE導(dǎo)致恰好一半患者的劑量調(diào)整，這包括減量、中斷或停藥。不良事件導(dǎo)致的治療中止率為6.4%。19名患者(3.3%)出現(xiàn)了導(dǎo)致死亡的任何原因的AE。

分別有91.3%和37.7%的患者報告了所有級別和3至5級治療相關(guān)AE。據(jù)報告，1例因多器官功能障礙綜合征導(dǎo)致的死亡與belzutifan治療有關(guān)。

“這是目前我們需要熟悉的HIF-2α抑制劑的最大安全數(shù)據(jù)集，”首席研究作者Toni K. Choueiri，醫(yī)學(xué)博士，他是Lank泌尿生殖腫瘤中心主任，共同領(lǐng)導(dǎo)人，腎癌項目，Dana-Farber癌癥研究所高級醫(yī)師，哈佛醫(yī)學(xué)院Jerome and Nancy Kohlberg講座和醫(yī)學(xué)教授，在會議期間的口頭陳述中說。

Belzutifan是一種一流的HIF-2α抑制劑，于2021年8月首次獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療von Hippel-Lindau (VHL)病相關(guān)的腎細(xì)胞癌、中樞神經(jīng)系統(tǒng)血管母細(xì)胞瘤或胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者，這些患者不需要立即進(jìn)行手術(shù)。2隨后，F(xiàn)DA于2023年12月批準(zhǔn)其用于治療先前接受過PD-1/PD-L1抑制劑和VEGF抑制劑的晚期腎細(xì)胞癌患者。3 belzutifan的批準(zhǔn)劑量為120 mg，每日一次。

由于其獨(dú)特的作用機(jī)制和歷史上獨(dú)特的不良事件特征，Choueiri(他也是2021年泌尿生殖系統(tǒng)癌癥癌癥護(hù)理的巨頭)表示，研究人員試圖通過4項臨床試驗評估belzutifan的安全性特征:1期LITESPARK-001 (NCT02974738)、3期LITESPARK-005 (NCT04195750)、2期LITESPARK-013 (NCT04489771)和2期LITESPARK-中與VHL相關(guān)的RCC隊列在4項研究中，符合納入研究條件的患者至少接受了1劑120 mg的苯妥英鈉口服，每日1次。研究者根據(jù)美國國家癌癥研究所不良事件通用術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)4.03版或5.0版，分析了AE的嚴(yán)重性。