Epcoritamab 在三線濾泡性淋巴瘤中的表現比較突出
發布日期:2024-07-18臨床試驗數據顯示,超過80%的復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者對雙特異性抗體epcoritamab-bysp (Epkinly)在三線治療中有應答,導致其在2024年6月26日獲得FDA的加速批準,該藥物為患者提供了一個非常有效的選擇,Grzegorz S. Nowakowski博士補充說,該藥物有可能在以后的治療中進一步發展。
“由于我們在復發/難治性環境中有這樣一種積極的治療方法,[它]將在濾泡性淋巴瘤的[治療]路線中前進。Nowakowski在接受OncLive?采訪時說:“我們已經研究了二線治療,并將評估雙特異性抗體(包括epcoritamab)的一線治療。”“我相信,包括epcoritamab在內的雙特異性抗體將讓我們開發出無化療的組合,從而為患者帶來卓越的療效、最小的毒性和非常持久的反應,并有望有一天治愈濾泡性淋巴瘤。”
Nowakowski是明尼蘇達州羅切斯特市梅奧診所綜合癌癥中心血液學部門的顧問和臨床研究企業副主任,他在采訪中詳細介紹了使用epcoritamab觀察到的安全性和有效性數據。他還強調了該藥物可以填補濾泡性淋巴瘤患者尚未滿足的需求。
Epcoritamab是一種雙特異性抗體,雙特異性抗體在多種b細胞淋巴瘤(包括侵襲性b細胞淋巴瘤)中都有活性。考慮到濾泡性淋巴瘤三線治療中未滿足的治療需求,本試驗的基本原理是引入這種抗體,并了解這種治療在復發/難治性[環境]中的療效。來自1期研究和臨床前研究的初步數據表明,這種療法可能對這些患者非常有效。
[EPCORE NHL-1]是一項單臂研究,接受至少2種治療的濾泡性淋巴瘤患者有資格進入研究。患者以28天為一個治療周期,直到疾病進展或不可接受的毒性。研究的終點集中在療效,捕獲ORR, CR率,以及反應持續時間[DOR],這對低級別淋巴瘤患者非常重要。
療效數據表明,這種療法在這個領域非常有效。考慮到患者在一線或二線治療后復發,并且經常對利妥昔單抗和烷基化藥物(這是該領域更標準的治療方法)雙重難治性,盡管如此,研究中的ORR仍超過80%。127名患者中有104人從治療中受益。重要的是,他們的反應相當深刻,因為60%的患者有CR,這表明這種治療非常有效。