Epcoritamab 在三線濾泡性淋巴瘤中的表現(xiàn)比較突出

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，超過80%的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者對(duì)雙特異性抗體epcoritamab-bysp (Epkinly)在三線治療中有應(yīng)答，導(dǎo)致其在2024年6月26日獲得FDA的加速批準(zhǔn)，該藥物為患者提供了一個(gè)非常有效的選擇，Grzegorz S. Nowakowski博士補(bǔ)充說，該藥物有可能在以后的治療中進(jìn)一步發(fā)展。

“由于我們?cè)趶?fù)發(fā)/難治性環(huán)境中有這樣一種積極的治療方法，[它]將在濾泡性淋巴瘤的[治療]路線中前進(jìn)。Nowakowski在接受OncLive?采訪時(shí)說:“我們已經(jīng)研究了二線治療，并將評(píng)估雙特異性抗體(包括epcoritamab)的一線治療。”“我相信，包括epcoritamab在內(nèi)的雙特異性抗體將讓我們開發(fā)出無化療的組合，從而為患者帶來卓越的療效、最小的毒性和非常持久的反應(yīng)，并有望有一天治愈濾泡性淋巴瘤。”

Nowakowski是明尼蘇達(dá)州羅切斯特市梅奧診所綜合癌癥中心血液學(xué)部門的顧問和臨床研究企業(yè)副主任，他在采訪中詳細(xì)介紹了使用epcoritamab觀察到的安全性和有效性數(shù)據(jù)。他還強(qiáng)調(diào)了該藥物可以填補(bǔ)濾泡性淋巴瘤患者尚未滿足的需求。

Epcoritamab是一種雙特異性抗體，雙特異性抗體在多種b細(xì)胞淋巴瘤(包括侵襲性b細(xì)胞淋巴瘤)中都有活性。考慮到濾泡性淋巴瘤三線治療中未滿足的治療需求，本試驗(yàn)的基本原理是引入這種抗體，并了解這種治療在復(fù)發(fā)/難治性[環(huán)境]中的療效。來自1期研究和臨床前研究的初步數(shù)據(jù)表明，這種療法可能對(duì)這些患者非常有效。

[EPCORE NHL-1]是一項(xiàng)單臂研究，接受至少2種治療的濾泡性淋巴瘤患者有資格進(jìn)入研究。患者以28天為一個(gè)治療周期，直到疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。研究的終點(diǎn)集中在療效，捕獲ORR, CR率，以及反應(yīng)持續(xù)時(shí)間[DOR]，這對(duì)低級(jí)別淋巴瘤患者非常重要。

療效數(shù)據(jù)表明，這種療法在這個(gè)領(lǐng)域非常有效。考慮到患者在一線或二線治療后復(fù)發(fā)，并且經(jīng)常對(duì)利妥昔單抗和烷基化藥物(這是該領(lǐng)域更標(biāo)準(zhǔn)的治療方法)雙重難治性，盡管如此，研究中的ORR仍超過80%。127名患者中有104人從治療中受益。重要的是，他們的反應(yīng)相當(dāng)深刻，因?yàn)?0%的患者有CR，這表明這種治療非常有效。