Suvemcitug 提高了鉑類耐藥卵巢癌的無瘤生存期
發布日期:2024-08-20在鉑類耐藥卵巢癌患者中,與安慰劑加化療相比,使用suvemcitug加化療的治療在無進展生存期(PFS)方面取得了具有臨床意義和統計顯著性的改善,無論先前是否使用了抗血管生成藥物或PARP抑制劑,均符合3期評分試驗的主要終點。
在2024年ASCO年會上提交的數據顯示,在suvemcitug組(n = 281)和安慰劑組(n = 140)的中位隨訪時間為14.36個月和14.26個月時,suvemcitug組和安慰劑組的中位PFS分別為5.49個月(95% CI,4.93-5.95)和2.73個月(95% CI,1.94-3.75)(分層HR,0.46;95% CI,0.35-0.60;P < .0001未分層HR,0.53;95% CI,0.42-0.67)。
這項隨機、雙盲、多中心SCORES試驗招募了患有上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的患者,這些患者的疾病在以鉑類為基礎的化療期間或之后進展;鉑類耐藥后接受1行或更少行卵巢癌全身治療的患者;以及ECOG績效狀態為0或1的人員。
符合條件的患者以2:1的比例被隨機分配到實驗組或對照組。實驗組的患者接受1.5mg/kg的suvemcitug治療,每2周一次,同時進行化療;對照組的患者接受安慰劑加化療。兩組的化療方案包括紫杉醇、聚乙二醇脂質體阿霉素或拓撲替康。
根據既往全身治療(1對2)、化療方案(紫杉醇對聚乙二醇脂質體阿霉素對拓撲替康)、既往抗血管生成治療(是對否)和鉑類藥物難治狀態(是對否)的數量對患者進行分層。“與單純化療相比,Suvemcitug聯合化療在所有預定義的亞組中顯示出具有統計學意義和臨床意義的PFS改善,”首席研究作者文光袁醫學博士在數據介紹中說。蘇維西妥加化療也改善了總體反應率[ORR]、疾病控制率[DCR]和反應持續時間[DOR]。