出國看病：術前 PAXG 能擴展可切除部分特定胰腺癌的 EFS

根據(jù)在2025年ASCO年會上公布的CASSANDRA 3期試驗（NCT04793932）的最終結果，與mFOLFIRINOX（改良的5-氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、伊立替康和奧沙利鉑）相比，PAXG（順鉑、nab-紫杉醇[Abraxane]、吉西他濱和卡培他濱）的新輔助治療可顯著改善可切除或邊緣性可切除胰腺導管腺癌（PDAC）患者的無事件生存期（EFS）。

PAXG的中位隨訪時間為24.5個月，mFOLFIRINOX的中位隨訪時間為26.0個月，觀察到179個事件，PAXG顯示了EFS的統(tǒng)計學顯著改善。PAXG組的3年EFS發(fā)生率為31% (95% CI, 25%-36%)，而mFOLFIRINOX組為13% (95% CI, 9%-17%)，對應的風險比（HR）為0.64 (95% CI, 0.48-0.86；P = .003)。PAXG組中位EFS為16.0 (95% CI, 12.4-19.8)，而mFOLFIRINOX組中位EFS為10.2 （95% CI, 8.7-13.0）。

意大利米蘭圣拉斐爾研究醫(yī)院腫瘤內(nèi)科專家Michele Reni醫(yī)學博士在ASCO 2025的演講中說：“PAXG顯著提高了近6個月的中位EFS，將3年EFS率從13%提高到31%?！?/p>

關于3期CASSANDRA試驗。該試驗在2020年11月至2024年4月期間在意大利17個中心招募了260名符合條件的患者?！?5歲、未接受治療、組織學證實的PDAC患者和Karnofsky性能狀態(tài)≥70的患者被隨機分配到2x2因子設計中。第一次隨機分配患者接受PAXG （n = 133）或mFOLFIRINOX (n = 128)，第二次隨機分配確定化療是術前6個月還是分為術前4個月和術后2個月。

PAXG組患者的中位年齡為65歲（42-76歲），而mFOLFIRINOX組患者的中位年齡為63歲（41-76歲）。在這些組中，93%和91%的Karnofsky評分在90到100分之間，52%和51%的患者是邊緣可切除的，其余的患者是可切除的。主要終點為EFS，寬泛地定義為捕獲多個臨床失敗點，包括放射學進展、復發(fā)、術中發(fā)現(xiàn)轉移、不可切除性、死亡，或CA19-9連續(xù)2次升高≥20%，間隔至少4周。