完善輔助免疫療法是早期非小細(xì)胞肺癌關(guān)鍵焦點(diǎn)

據(jù)MBBS Kaushal pari KH稱，盡管幾項(xiàng)關(guān)鍵試驗(yàn)已經(jīng)顯示了早期非小細(xì)胞肺癌(非小細(xì)胞肺癌)圍手術(shù)期免疫治療的益處，特別是對(duì)于具有可操作驅(qū)動(dòng)基因突變的患者，如EGFR和ALK，但仍需要進(jìn)一步的務(wù)實(shí)研究，以解決關(guān)于在選定患者亞組中最佳使用輔助方法的長(zhǎng)期不確定性。

“免疫療法的出現(xiàn)確實(shí)首先改變了轉(zhuǎn)移性疾病的狀況，現(xiàn)在又改變了早期疾病的狀況，”Parikh在接受OncLive采訪時(shí)談到了他主持的肺癌科學(xué)峰會(huì)的最近狀況。“這很好，因?yàn)槲覀兛梢蕴峁┑囊恍┳詈玫母深A(yù)措施是針對(duì)(在最早階段確定的)患者的……[然而，]如果患者在新輔助免疫治療后沒(méi)有獲得很好的反應(yīng)，確定他們從輔助免疫治療中受益是當(dāng)前的需要之一。目前，我們還沒(méi)有答案。”

來(lái)自3期阿達(dá)烏拉試驗(yàn)(NCT02511106)最終分析的陽(yáng)性無(wú)病生存期(DFS)和總生存期(OS)數(shù)據(jù)證明了針對(duì)早期完全切除非小細(xì)胞肺癌患者的輔助治療中的EGFR突變的可行性和有效性，確立了第三代TKI奧美替尼(Tagrisso)作為這種治療的標(biāo)準(zhǔn)(SOC)。

在3期ALINA試驗(yàn)(NCT03456076)中，佐劑阿來(lái)替尼(Alecensa)報(bào)告了類似的結(jié)果。在意向性治療(ITT)人群中，包括IB期至IIIA ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的患者，阿來(lái)替尼(n = 130)導(dǎo)致化療組(n = 127)未達(dá)到的中位DFS(NR)為41.3個(gè)月(95% CI，28.5-不可評(píng)估)。

在ITT人群中，與化療相比，阿萊替尼還降低了76%的疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)(風(fēng)險(xiǎn)比，0.24；95%可信區(qū)間為0.13-0.43，P < .0001)。基于這些數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA于2024年4月批準(zhǔn)阿萊替尼用于該患者群的手術(shù)切除后治療。在采訪中，帕里克強(qiáng)調(diào)了早期非小細(xì)胞肺癌從傳統(tǒng)化療向基于免疫療法的聯(lián)合治療的轉(zhuǎn)變；強(qiáng)調(diào)在開始新輔助治療前進(jìn)行基因檢測(cè)以識(shí)別EGFR和ALK突變的必要性；并提出了幾個(gè)懸而未決的問(wèn)題，即基于PD-L1狀態(tài)和病理反應(yīng)的輔助免疫療法在該患者群體中的最佳應(yīng)用。家和腫瘤學(xué)助理教授。