BCMA / CD19 治療對新診斷的多發(fā)性骨髓瘤有效

根據(jù)發(fā)表在《美國醫(yī)學會腫瘤學雜志》1上的一項1期隊列研究(NCT04935580)的初步結果，BCMA/CD19與CAR T細胞療法GC012F的雙重靶向顯示，對于一線符合移植條件的高危新診斷多發(fā)性骨髓瘤患者，具有良好的安全性、高應答率和早期微小殘留病(MRD)陰性。

初步分析的結果顯示，療效可評估人群(n = 19)中的患者對GC012F各劑量水平的總體緩解率(ORR)為100% (95% CI，82%-100%)；所有患者都達到了嚴格完全緩解(sCR)作為他們的最佳反應。未達到中位緩解持續(xù)時間(DOR )( NR；95%置信區(qū)間，NR-NR)。

此外，可評估的患者在輸注后1個月(n = 16)、6個月(n = 15)或12個月(n = 12)MRD陰性。首次sCR的中位時間為84天(范圍為26-267天)；對于首次MRD陰性，首次sCR的中位時間為28天(范圍為23-135天)。

額外的亞組分析顯示，無論性別、年齡、ISS分期、高危細胞遺傳學、高腫瘤負荷或是否存在漿細胞瘤，患者的緩解率相似；各亞組之間的orr通常與總體隊列中的orr具有可比性。然而，1例患者在第一次評估中獲得了MRD陰性的sCR，但在輸注后3個月進展。在分析時，中位無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)為NR。

“在目前的研究中，使用更嚴格的閾值106，GC012F在1個月時導致早期MRD陰性。這種情況持續(xù)了6個月和12個月，與以前的研究相比是有利的，”首席研究作者Wanting Qiang，MSc和合著者在論文中寫道。“這些結果表明，BCMA/CD19雙靶向CAR T細胞療法GC012F是一種安全的治療方法，與高風險、新診斷的多發(fā)性骨髓瘤患者在初始誘導治療后適合移植的積極健康和生存結果相關。”