BCMA / CD19 治療對(duì)新診斷的多發(fā)性骨髓瘤有效

根據(jù)發(fā)表在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤學(xué)雜志》1上的一項(xiàng)1期隊(duì)列研究(NCT04935580)的初步結(jié)果，BCMA/CD19與CAR T細(xì)胞療法GC012F的雙重靶向顯示，對(duì)于一線符合移植條件的高危新診斷多發(fā)性骨髓瘤患者，具有良好的安全性、高應(yīng)答率和早期微小殘留病(MRD)陰性。

初步分析的結(jié)果顯示，療效可評(píng)估人群(n = 19)中的患者對(duì)GC012F各劑量水平的總體緩解率(ORR)為100% (95% CI，82%-100%)；所有患者都達(dá)到了嚴(yán)格完全緩解(sCR)作為他們的最佳反應(yīng)。未達(dá)到中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR )( NR；95%置信區(qū)間，NR-NR)。

此外，可評(píng)估的患者在輸注后1個(gè)月(n = 16)、6個(gè)月(n = 15)或12個(gè)月(n = 12)MRD陰性。首次sCR的中位時(shí)間為84天(范圍為26-267天)；對(duì)于首次MRD陰性，首次sCR的中位時(shí)間為28天(范圍為23-135天)。

額外的亞組分析顯示，無(wú)論性別、年齡、ISS分期、高危細(xì)胞遺傳學(xué)、高腫瘤負(fù)荷或是否存在漿細(xì)胞瘤，患者的緩解率相似；各亞組之間的orr通常與總體隊(duì)列中的orr具有可比性。然而，1例患者在第一次評(píng)估中獲得了MRD陰性的sCR，但在輸注后3個(gè)月進(jìn)展。在分析時(shí)，中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)為NR。

“在目前的研究中，使用更嚴(yán)格的閾值106，GC012F在1個(gè)月時(shí)導(dǎo)致早期MRD陰性。這種情況持續(xù)了6個(gè)月和12個(gè)月，與以前的研究相比是有利的，”首席研究作者Wanting Qiang，MSc和合著者在論文中寫道。“這些結(jié)果表明，BCMA/CD19雙靶向CAR T細(xì)胞療法GC012F是一種安全的治療方法，與高風(fēng)險(xiǎn)、新診斷的多發(fā)性骨髓瘤患者在初始誘導(dǎo)治療后適合移植的積極健康和生存結(jié)果相關(guān)。”