Evorpacept 在 HER2+ 胃癌中產生了持久反應

根據2期ASPEN-06試驗(NCT05002127)的topline研究結果，Evorpacept (ALX148)加曲妥珠單抗(Herceptin)、ramucirumab (Cyramza)和紫杉醇(TRP)在既往治療過HER2陽性胃癌或胃食管結合部(GEJ)癌的患者中產生了有臨床意義的、穩健的和持久的反應，且具有可耐受的安全性。

在2024年5月24日的數據截止點，在全部意向性治療人群(n = 127)中，evorpacept加TRP (n = 63)的總體緩解率(ORR)為40.3%，而單獨使用TRP(n = 64；p = . 027)。2中位緩解持續時間(DOR)在evorpacept組為15.7個月(95% CI，11.0-不可評估[NE])，而在對照組為7.6個月(95% CI，6.3-NE)。

來自ASPEN-06的完整數據集將在未來的醫學會議上提交展示。“這代表了幾個重大的第一次，”ALX腫瘤學首席執行官Jason Lettmann在一次電話會議上說。“它們是在CD47空間的實體瘤的前瞻性臨床研究中讀出的第一個隨機數據，ASPEN-06是有史以來第一個證明可耐受的安全性和，明顯和持久改善標準治療的隨機數據。”

一項隨機、多中心、國際ASPEN-06試驗評估了CD47抑制劑evorpacept聯合TRP與單獨TRP在HER2陽性胃癌/GEJ癌患者中的療效，這些患者以前接受過HER2導向的一線或二線藥物治療。不允許患者之前接受過抗CD47藥物、抗SIRP藥物或ramucirumab治療。2之前接受過fam-trastuzumab deruxtecan-nxki治療的患者(T-DXd；Enhertu)或檢查點抑制劑被允許加入。

每2周靜脈注射30 mg/kg的Evorpacept曲妥珠單抗以6 mg/kg的負荷劑量給藥，隨后每2周給藥4mg/kg；每2周給予8 mg/kg的ramucirumab并且在每個28天周期的第1、8和15天以80 mg/m2施用紫杉醇。在亞洲、澳大利亞、歐洲和北美的13個國家的91個地點招募了患者。基線特征，包括治療方案、T-DXd的既往使用、亞洲地區、腫瘤位置、HER2表達水平和HER2陽性活檢類型，在兩組之間基本平衡。ORR作為試驗的主要終點。關鍵的次要終點包括安全性、中位數DOR、無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。