IMNN-01 加圍手術(shù)期化療能改善晚期卵巢癌患者的 OS
發(fā)布日期：2024-08-08根據(jù)2期OVATION 2試驗(yàn)(NCT03393884)的topline數(shù)據(jù)，與新診斷的晚期卵巢癌患者單獨(dú)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理(SOC)圍手術(shù)期化療相比，在新輔助和輔助化療中加入IMNN-001并進(jìn)行間隔減瘤術(shù)或細(xì)胞減滅術(shù)，可改善總生存期(OS)。
IMUNON公布的研究結(jié)果顯示，在意向性治療(ITT)人群中，接受IMNN-001聯(lián)合化療的患者與接受SOC化療的患者相比，中位OS增加了11.1個(gè)月(HR，0.74)。IMNN-001組的患者也比SOC組的患者在無進(jìn)展生存期(PFS)方面取得了3個(gè)月的改善(HR，0.79)。
值得注意的是，任一組中約90%的患者接受了至少20%的方案指定治療，在該人群中，IMNN-001加化療產(chǎn)生了15.7個(gè)月的OS增加(HR，0.64)。此外，近40%的患者接受了PARP抑制劑，IMNN-001組的中位OS未達(dá)到，而對(duì)照組的中位OS為37.1個(gè)月(HR，0.41)。
OVATION 2的全部數(shù)據(jù)將在即將舉行的醫(yī)學(xué)會(huì)議上展示，IMUNON預(yù)計(jì)將與FDA舉行一次2期結(jié)束會(huì)議，以確定協(xié)議a 3期試驗(yàn)，該公司預(yù)計(jì)將在2025年第一季度啟動(dòng)。“這些強(qiáng)有力且具有臨床意義的2期結(jié)果非常令人鼓舞，表明IMNN-001可能改善晚期卵巢癌婦女的結(jié)果。在短期內(nèi)，我們期待盡快將我們的治療方法推進(jìn)到3期關(guān)鍵研究，”IMUNON總裁兼首席執(zhí)行官Stacy Lindborg博士在新聞稿中表示。
“多年來，需要新輔助治療的晚期卵巢癌女性的治療選擇進(jìn)展有限，這些患者的預(yù)后仍然很差。我們的目標(biāo)是讓IMNN-001在超過30萬名被診斷患有這種致命疾病的女性的治療方案中發(fā)揮重要作用。”
