非小細胞肺癌未來的圍手術期試驗設計需要調整

在2024年7月25日召開的FDA腫瘤藥物咨詢委員會(ODAC)會議上，從治療期獲益的角度討論了新輔助藥物durvalumab (Imfinzi)加化療以及輔助藥物durvalumab的療效，此后，durvalumab方案獲得FDA批準用于治療可切除非小細胞肺癌患者(非小細胞肺癌)。

在ODAC會議期間，一個討論問題集中在檢查durvalumab方案的3期愛琴海試驗(NCT03800134)的數據上，而另一個問題涉及確定治療期獲益的臨床試驗設計。ODAC以11比0的投票結果認為，FDA應該要求在可切除非小細胞肺癌圍手術期治療方案的新試驗設計提案中，對治療階段的貢獻進行充分的試驗內評估。

“對于未來的研究，人們擔心過度治療是可能的。并非所有患者都需要新輔助期和輔助期[治療]，而且[進一步]治療可能會給患者帶來毒性、額外的不便和費用。[圍手術期治療]可能不會給[患者]帶來足夠的好處來證明這一點，”John V. Heymach醫學博士在接受OncLive采訪時說。

在采訪中，Heymach和醫學教授、伊利諾伊州UChicago Medicine胸科項目負責人Marina Chiara Garassino醫學博士討論了ODAC會議的主要收獲和愛琴海的數據。Heymach是休斯頓MD安德森癌癥中心大學胸科/頭頸腫瘤內科的主席和教授，他也是癌癥研究的David Bruton Jr主席和癌癥生物學系的教授。未來，重要的是不要只研究“一刀切”的治療方法，而是要了解我們可以用更多的生物標志物和其他因素做些什么，以更好地定制治療方法。