非小細胞肺癌未來的圍手術(shù)期試驗設(shè)計需要調(diào)整

在2024年7月25日召開的FDA腫瘤藥物咨詢委員會(ODAC)會議上，從治療期獲益的角度討論了新輔助藥物durvalumab (Imfinzi)加化療以及輔助藥物durvalumab的療效，此后，durvalumab方案獲得FDA批準用于治療可切除非小細胞肺癌患者(非小細胞肺癌)。

在ODAC會議期間，一個討論問題集中在檢查durvalumab方案的3期愛琴海試驗(NCT03800134)的數(shù)據(jù)上，而另一個問題涉及確定治療期獲益的臨床試驗設(shè)計。ODAC以11比0的投票結(jié)果認為，F(xiàn)DA應(yīng)該要求在可切除非小細胞肺癌圍手術(shù)期治療方案的新試驗設(shè)計提案中，對治療階段的貢獻進行充分的試驗內(nèi)評估。

“對于未來的研究，人們擔(dān)心過度治療是可能的。并非所有患者都需要新輔助期和輔助期[治療]，而且[進一步]治療可能會給患者帶來毒性、額外的不便和費用。[圍手術(shù)期治療]可能不會給[患者]帶來足夠的好處來證明這一點，”John V. Heymach醫(yī)學(xué)博士在接受OncLive采訪時說。

在采訪中，Heymach和醫(yī)學(xué)教授、伊利諾伊州UChicago Medicine胸科項目負責(zé)人Marina Chiara Garassino醫(yī)學(xué)博士討論了ODAC會議的主要收獲和愛琴海的數(shù)據(jù)。Heymach是休斯頓MD安德森癌癥中心大學(xué)胸科/頭頸腫瘤內(nèi)科的主席和教授，他也是癌癥研究的David Bruton Jr主席和癌癥生物學(xué)系的教授。未來，重要的是不要只研究“一刀切”的治療方法，而是要了解我們可以用更多的生物標志物和其他因素做些什么，以更好地定制治療方法。