一線阿米萬他單抗組合,顯示了肺癌的獲益趨勢
發(fā)布日期:2024-10-08根據(jù)2024年IASLC世界肺癌大會上提交的一項3期MARIPOSA研究(NCT04487080)的長期隨訪,一線amivantamab-vmjw (Rybrevant)加lazertinib (Lazcluze)治療晚期EGFR突變型非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)患者的臨床療效優(yōu)于奧西美替尼(Tagrisso)。
具體來說,通過基于RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)的盲法獨立中心審查(BICR)得出的amivantamab/lazartinib的中位OS是不可估計的(NE;95%可信區(qū)間,去甲腎上腺素),相比之下,osimertinib組為37.3個月(95%可信區(qū)間,32.5-去甲腎上腺素)( HR,0.77;95% CI,0.61-0.96;P = .019)。在3年時,amivantamab-lazertinib組有61%的患者存活,而osimertinib組有53%的患者存活。
“有一種總生存率的趨勢傾向于阿米萬他單抗加拉澤替尼。Henry Ford Health血液學(xué)/腫瘤學(xué)部門負責(zé)人Shirish M. Gadgeel醫(yī)學(xué)博士在長期隨訪的口頭報告中說:“沒有達到中位生存期,而接受osimertinib治療的患者的中位生存期為37.3個月。”
在MARISPOSA的初步分析(中位隨訪時間為22.0個月)中,amivantamab/lazertinib與osimertinib相比,通過BICR在無進展生存期(PFS)方面有顯著改善(HR,0.70;95% CI,0.58-0.85;P<.001)。早期中期OS分析表明amivantamab/lazertinib與osimertinib相比具有有利趨勢(HR,0.80;95% CI,0.61-1.05;P=.11)。2024年8月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)amivantamab聯(lián)合lazertinib作為一線治療患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的成人患者,這些患者攜帶EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R替代突變,這是通過FDA批準(zhǔn)的試驗檢測到的。