有數據支持可切除非小細胞肺癌的 Nivolumab 應用

根據對3期CheckMate 77T試驗(NCT04025879)與3期CheckMate 816試驗(NCT02998528)的患者水平數據分析，在可切除非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)患者中，使用nivolumab (Opdivo)的圍手術期治療顯示，與新輔助nivolumab加化療相比，術后疾病復發或死亡的風險降低約40%。

因此，該分析可能有助于了解新輔助nivolumab加化療治療和手術后輔助nivolumab的潛在益處，進一步支持其在符合條件的患者中的使用，MBBCH的帕特里克·福爾德在2024年IASLC世界肺癌大會上的發言中指出。福爾德是馬里蘭州巴爾的摩約翰·霍普金斯醫學院上呼吸道消化系統惡性腫瘤分部的共同主任和胸部腫瘤學臨床研究項目主任。

在CheckMate 816和CheckMate 77T試驗中，中位隨訪時間分別為29.5個月和33.3個月，通過盲法獨立中心審查(BICR)得出的標志性無事件生存率(EFS)顯示加權平均治療效果(HR，0.61；95% CI，0.39-0.97)，與接受新輔助nivolumab加化療的患者(n = 147)相比。“當我們對所有接受手術的患者進行未加權分析時，無論他們是否在CheckMate 77T試驗中接受了新輔助藥物nivolumab，這都增加了圍手術期治療的趨勢，”福爾德解釋道。

當根據病理完全緩解(pCR)對具有里程碑意義的EFS進行分層時，那些(40.7% [HR，0.58；95% CI，0.14-2.40])，vs無(30.5% [HR，0.65；95% CI，0.40-1.06])顯示，與新輔助nivolumab加化療相比，圍手術期nivolumab更有利于降低EFS風險。類似地，通過腫瘤PD-L1表達的分層也證明了HRs的改善，與狀態無關。對于PD-L1狀態低于1%的患者(HR，0.51；95%可信區為0.28-0.93)，而1%或以上的可信區間為0.86；與新輔助nivolumab加化療相比，圍手術期nivolumab進一步降低了疾病復發或死亡的風險。

最后，根據臨床分期進行的分層也證明了圍手術期尼伐單抗與新輔助尼伐單抗加化療相比，無論腫瘤分期如何，EFS預后均有所改善:IB至II期患者的HR為0.53 (95% CI，0.25-1.11)，而III期非小細胞肺癌患者的HR為0.63 (95% CI，0.37-1.07)。根據福爾德的說法，圍手術期nivolumab的安全性總體上是可控的。圍手術期治療組有16%發生了導致停藥的任何級別的治療相關不良事件(TRAEs ),而新輔助治療組為11%。此外，手術相關AE的發生率分別為38%和42%。