在 PD-L1+ 晚期非小細胞肺癌中一線治療的對比

根據3期HARMONi-2試驗的初步分析結果，在PD-L1陽性的晚期非小細胞肺癌(非小細胞肺癌)患者中，與pembrolizumab (Keytruda)相比，ivonescimab的一線治療使疾病進展或死亡風險降低了49 %( AK 112-303；NCT05499390)在2024年IASLC世界肺癌大會上發表。

在中位數為8.67個月的隨訪中，接受依萬西單抗治療的患者(n = 198)的中位無進展生存期(PFS)為11.14個月(95% CI，7.33-不可估計[NE])，而接受彭布羅利珠單抗治療的患者(n = 200分層HR，0.51；95% CI，0.38-0.69；P <.0001)。ivonescimab和pembrolizumab的9個月PFS率分別為56% (95% CI，47%-64%)和40% (95% CI，32%-48%)。

“這是第一項隨機3期研究，證明在晚期非小細胞肺癌中，與彭布羅利珠單抗相比，一種新藥的療效在臨床上有顯著改善，”中國上海市肺科醫院腫瘤科主任、該研究的主要作者、醫學博士周(Caicun Zhou)在介紹數據時表示。

此外，無論PD-L1表達或組織學如何，ivonescimab均可改善PFS。在PD-L1腫瘤比例評分(TPS)在1%至49%和50%或更高的患者中，分層HR分別為0.54 (95% CI，0.37-0.79)和0.46 (95% CI，0.28-0.75)。鱗狀和非鱗狀組織學患者的風險比分別為0.48 (95%可信區間為0.31-0.74)和0.54 (95%可信區間為0.36-0.82)。亞組分析顯示患有臨床IIIB/C期疾病的患者(HR，1.01；95% CI，0.29-3.51)是唯一沒有從ivonescimab中獲益的人群。

“HARMONI-2是一項精心設計的隨機3期研究，在中國的一線，PD-L1 TPS ≥1%的情況下，比較ivonescimab和pembrolizumab，”休斯頓MD安德森癌癥中心胸科/頭頸腫瘤內科主任、討論者John V. Heymach博士說。他補充道:“對于PD-L1 TPS 1%-49%的組，彭布羅利珠單抗單藥治療獲得批準，但不會成為美國和世界其他地區的首選對照藥物。”他指出，在改變目前的做法之前，可能需要不同的研究設計。