Vorasidenib 突破性地成為神經膠質瘤患者的治療方案
發布日期：2024-09-23據Seema Nagpal，MD稱，將vorasidenib (Voranigo)引入id h1/2-突變神經膠質瘤治療模式，填補了該患者群體對可耐受靶向治療的未滿足需求，盡管患者特征和偏好應在圍繞該藥物的決策中發揮作用。
2024年8月6日，FDA批準vorasidenib用于治療至少12歲的患有2級少突膠質細胞瘤或星形細胞瘤且具有易感IDH1或IDH2突變的成人和兒童患者，這些患者接受了手術，包括活檢、次全切除術或全切除術。這一監管決定得到了3期INDIGO試驗(NCT04164901)結果的支持，其中，vorasidinib組(n = 168)的中位隨訪時間為14.0個月(IQR，10.1-17.9)，安慰劑組(n = 163)的中位隨訪時間為14.3個月(IQR，10.0-18.1)，中位無進展生存期(PFS)為27.7個月(95% CI，17.0-未估計)95% CI，0.27-0.56；P < .001)。
Nagpal在接受OncLive采訪時說:“對于患者和治療臨床醫生來說，能夠獲得一種可耐受的新藥物是令人興奮的?！痹诓稍L中，加州斯坦福大學神經病學和神經科學臨床教授Nagpal討論了該批準的意義、INDIGO試驗的關鍵發現，以及鑒于vorasidenib適用于廣泛的患者群體，優化使用該藥物的考慮因素。
這個批準的意義？[這一監管決定]代表著20多年來首次批準對低級別神經膠質瘤患者使用[系統性]藥物，而[vorasidenib]是第一個對大量神經膠質瘤患者進行真正靶向治療的藥物。
