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ASCT 后,來那度胺維持可加深骨髓瘤患者的反應

發布日期:2024-11-15

根據Ashraf Z. Badros,MBCHB.1,來自3期AURIGA研究(NCT03901963)的主要發現強烈支持將皮下daratumumab (Darzalex)與標準護理(SOC)來那度胺(Revlimid)一起用作維持治療,以進一步加深自體干細胞移植(ASCT)后微小殘留病(MRD)陽性的新診斷多發性骨髓瘤患者的反應。

在第21屆國際骨髓瘤學會年會上發表的數據顯示,從基線到12個月,在維持設置中,來那度胺單藥治療(n = 101)的MRD陰性轉換率從18.8%增加到聯合治療(n = 99)的50.5%(優勢比[OR],4.51;95% CI,2.37-8.57;P < .0001)。

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對于在任何時候達到完全緩解(CR)或更好的患者,12個月的MRD陰性轉換率為61.3% (n = 75)和25.8%(n = 62;或者,4.62;95% CI,2.20-9.70;聯合用藥組和來那度胺單藥組分別為P < .0001)。值得注意的是,這些比率分別為56.8% (n = 88)和23.2%(n = 82;或者,4.40;95% CI,2.26-8.58;在MRD可評估人群中P < .0001)。在所有臨床相關的患者亞組中都觀察到了這種益處,無論風險狀態如何。

巴爾的摩馬里蘭大學醫學院腫瘤學項目臨床研究委員會副主席、多發性骨髓瘤服務中心主任、醫學教授Badros說:“AURIGA是第一個直接比較ASCT后多發性骨髓瘤中加用daratumumab與單用來那度胺(處于維持階段的SOC)的試驗。“這是一項實踐-通知研究,結果支持在維持階段將達拉妥單抗加入來那度胺。”

在接受OncLive采訪時,巴德羅斯強調了AURIGA試驗的關鍵療效和安全性數據;解釋了利用MRD陰性轉換率作為本研究主要終點的重要性;并將這些結果與評估新診斷多發性骨髓瘤患者的預先基于daratumumab的誘導/鞏固方案的其他研究聯系起來。