Asciminib 治療慢性粒細胞白血病的療效優于 SOC 藥物

根據Jorge Cortes博士的說法，asciminib (Scemblix)的療效和可耐受的安全性使其成為一種有前途的潛在藥物，如果被批準用于慢性髓細胞白血病(CML)患者，則可用于一線治療。Jorge Cortes博士指出，該藥物也可能成功停止治療。

“問題是，它會被FDA批準嗎？如果獲得批準，那么誰是接受asciminib的合適人選？我們如何將它納入(護理)之中？”科爾特斯在接受OncLive采訪時問道?！拔覀冇?種藥物被批準用于一線慢粒治療——您如何選擇？我們必須了解這一點，并開發算法和策略。”

根據3期ASC4FIRST試驗(NCT04971226)的數據，該試驗評估了asciminib與標準護理研究者選擇的TKIs，FDA于2024年7月29日批準對該藥物進行優先審查，以治療新診斷的費城染色體(Ph)陽性慢性粒細胞白血病慢性期患者。

最近發表在《新英格蘭醫學雜志》上的來自該研究的數據顯示，當用asciminib治療時，新診斷疾病的患者實現了67.7%的48周主要分子應答(MMR)率(n = 201)，而在TKI護理標準組中為49.0%(n = 204；95% CI，9.6%-28.2%；調整后的雙面P < .001)。此外，asciminib分析人群中的患者(n = 101)的48周MMR率為69.3%，而接受伊馬替尼(格列衛；n = 102)，治療差異為29.6% (95%可信區間為16.9%-42.2%；雙面調整P < .001)。在采訪中，Cortes強調了ASC4FIRST試驗的關鍵要點，asciminib如何影響CML患者的護理，以及該藥物與現有一線TKIs的比較。科爾特斯是佐治亞州癌癥中心的主任，也是奧古斯塔市GRA癌癥知名學者主席塞西爾·惠特克的主任。