FDA 批準 Revumenib 治療伴有易位的急性白血病
發(fā)布日期:2025-01-06FDA已批準revumenib (Revuforj)用于治療1歲及以上患有復(fù)發(fā)性或難治性急性白血病和KMT2A易位的成人和兒童患者。來自1/2期AUGMENT-101研究的數(shù)據(jù)(SNDX-5613-0700;NCT04065399)顯示,menin抑制劑(n = 104)導(dǎo)致完全緩解(CR)加上部分血液恢復(fù)的CR(CRh;CR+CRh)率為21.2% (95% CI,13.8%-30.3%),CR+CRh的中位持續(xù)時間為6.4個月(95% CI,2.7-不可估計[NE])。
在revumenib治療達到CR或CRh的患者中(n = 22),中位緩解時間為1.9個月(范圍0.9-5.6)。此外,在基線時依賴紅細胞(RBC)和血小板輸注的83名患者中,有14%在基線后的56天內(nèi)實現(xiàn)了獨立,在基線時獨立的21名患者中,有48%保持獨立。
MD安德森癌癥中心大學(xué)白血病副教授Ghayas C. Issa醫(yī)學(xué)博士在新聞發(fā)布會上表示:“FDA批準首個menin抑制劑對于患有KMT2A易位的R/R急性白血病患者來說是一項重大突破。”Revuforj具有顯著的臨床益處和強大的療效,相對于以往在這些接受治療的患者中觀察到的情況,這是一項重大改進,有可能成為患者的一種重要的新治療選擇。”
在過去接受OncLive采訪時,白血病服務(wù)臨床主任Dan Pollyea,MD,MS;羅伯特·h·艾倫血液學(xué)研究捐贈主席;和科羅拉多大學(xué)醫(yī)學(xué)院血液學(xué)部的醫(yī)學(xué)副教授,討論了revumenib在KMT2A-重排復(fù)發(fā)/難治性急性髓細胞白血病(AML)中的作用機制。