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Chemo 在 MSS mCRC 中能顯示出改善 PFS 的趨勢

發布日期:2024-12-13

根據2期GO-010試驗(NCT05141721)的更新數據,由個體化新抗原靶向花崗巖(GRT-C901/GRT-R902)、阿替唑珠單抗(Tecentiq)、伊普利姆單抗(Yervoy)、貝伐珠單抗(Avastin)和氟嘧啶組成的維持治療與單用貝伐珠單抗加氟嘧啶相比,在一線微衛星穩定(MSS)轉移性結直腸癌(mCRC)患者中繼續表現出改善無進展生存期(PFS)的趨勢。

研究結果顯示,在2024年10月數據截止時,在整個人群(n = 69)中,基于花崗巖的方案比對照方案降低了27%的死亡風險(HR,0.73;90% CI,0.44-1.21)。在數據截止時,花崗巖組(n = 39)28%的患者保持無進展,而對照組(n = 30)為13%。值得注意的是,在循環腫瘤DNA(CT DNA;n = 31HR,0.50;90% CI,0.20-1.28)與具有高水平ctDNA的患者(n = 30HR,0.78;90% CI,0.39-1.58)。

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“隨著時間的推移,我們在MSS CRC花崗巖方面令人鼓舞的2期數據不斷成熟,并顯示出持久的優勢。Gritstone bio的聯合創始人、總裁兼首席執行官安德魯·艾倫博士在新聞發布會上說:“經過兩個月的額外隨訪,在對所有接受GRANITE治療的患者的分析中,相對PFS進一步提高,最值得注意的是,在研究基線時腫瘤負荷較低的患者中。”

如果患者患有錯配修復缺陷或微衛星不穩定性高疾病,則排除在外;已知腫瘤突變負荷小于1;攜帶已知的DNA聚合酶ε突變;或者已經知道BRAF V600E突變。

在接受24周的SOC化療加貝伐單抗誘導治療后,患者被隨機分配到2組中的1組。在實驗組中,患者接受了6次花崗巖給藥,以及與第一劑花崗巖一起給藥的1劑30 mg的伊普利單抗,隨后是每4周一次的1680 mg的阿替唑單抗,加上用氟嘧啶和貝伐單抗的標準維持。在對照組,患者接受氟嘧啶和貝伐單抗單獨治療。