海外醫療：有關非霍奇金淋巴瘤中的 CAR T 細胞

根據2024年SITC年會上提交的一項1期試驗(NCT05312801)的數據，轉座子工程BAFF配體為基礎的CAR T細胞(LMY-920)在3名復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中誘導了具有可耐受安全性的反應。

來自試驗的數據顯示，在3名患者中報告了單一1級細胞因子釋放綜合征(CRS)事件，沒有報告免疫效應細胞相關神經毒性綜合征(ICANS)發生率。此外，在1例轉化濾泡性淋巴瘤患者中觀察到完全緩解。在另外2例套細胞淋巴瘤(MCL)患者中，出現了混合反應，其特征是FDG攝取減少，所有病灶大小減小，且病情穩定。此外，在一名55歲的MCL患者中觀察到一起2級新冠肺炎感染事件。

“就安全性而言，這已經相當不錯了。Denovo Biopharma首席醫療官Matthew Spear博士在介紹研究結果時表示:“3名患者的低度CRS發生率較低，未觀察到ICANS，觀察到淋巴細胞清除方案的標準血液學毒性，幾乎沒有其他相關毒性。”療效相當顯著。[第一個]患者[患有]彌漫性大B細胞淋巴瘤[并實現了]完全緩解，PET掃描顯示所有FDG親和力均已消除。

1期研究的研究人員招募了3名經組織學證實的B細胞NHL患者，他們在2個或更多療程后復發，對先前的化療難治，或在自體干細胞移植(ASCT)后12個月或更短時間內出現疾病進展。所有患者被分配接受1 x 106 BAFF CAR T細胞/kg的3+3劑量遞增治療。治療前，患者接受30 mg/m2氟達拉濱和500 mg/m2環磷酰胺的淋巴清除，每天一次，共3天。

在入選的患者中，年齡從55歲到81歲不等，并且他們接受了2到4次既往治療。2例MCL患者有P53突變，其中1例之前接受過Bruton酪氨酸激酶抑制劑治療和ASCT。研究的主要終點是評估LMY-920的2期推薦劑量。關鍵次要終點包括毒性、疾病反應、反應持續時間、無進展生存期、總生存期和抗LMY-920抗體的發生率。