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FDA 批準索托拉昔布聯合帕尼單抗治療突變結直腸癌

發布日期:2025-02-13

監管機構根據3期CodeBreaK 300試驗(NCT05198934)的結果,批準sotorasib (Lumakras)和panitumumab (Vectibix)的組合用于患有KRAS G12C突變轉移性結直腸癌的成年患者。

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這些患者之前接受了基于氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康的化療。接受960mg sotorasib加panitumumab治療的患者(n = 53)的疾病進展或死亡風險比研究者選擇的三氟尿苷/替匹羅星(Lonsurf)或regorafenib(Stivarga;n = 54HR,0.48;95% CI,0.3-0.78;P = .005)。