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在伊布替尼加利妥昔單抗基礎(chǔ)上加 ASCT 并無益處

發(fā)布日期:2025-01-21

根據(jù)在2024年ASH年會(huì)上提交的3期三角試驗(yàn)(NCT02858258)的數(shù)據(jù),在年齡小于65歲的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者中,在伊布替尼(Imbruvica)加利妥昔單抗(利妥昔單抗)和化療的基礎(chǔ)上增加自體干細(xì)胞移植(ASCT ),與伊布替尼加利妥昔單抗和無ASCT的化療相比,沒有產(chǎn)生療效或安全性益處。

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“我們提出了[2022年來自TRIANGLE的]第一批數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)于2024年發(fā)表在《柳葉刀》上,但也有批評,”醫(yī)學(xué)博士馬丁·德雷林在接受OncLive采訪時(shí)表示。“這些都是很好的批評點(diǎn)。一點(diǎn)是[初始中位數(shù)]隨訪時(shí)間相當(dāng)短,只有[31個(gè)月],對于一線研究來說太短了。第二點(diǎn)是,在那個(gè)時(shí)候,我們還不能提供有意義的總生存率數(shù)據(jù)。”

在三角形中,研究者隨機(jī)分配患者1:1:1接受化療加利妥昔單抗,然后接受ASCT(A組;n = 288);化療加利妥昔單抗和伊布替尼,隨后ASCT(A組+ I組;n = 292);或化療、利妥昔單抗和不含ASCT的伊布替尼(I組;n = 290)。

之前發(fā)表在《柳葉刀》上的數(shù)據(jù)顯示,在中位數(shù)為31個(gè)月的隨訪(95% CI,30.1%-33.0%)后,A組+ I方案的無失敗生存期(FFS)結(jié)果優(yōu)于A組方案,產(chǎn)生的3年FFS率為88% (95% CI,84%-92%)比72% (95% CI,67%-79%;HR,0.52 [單側(cè)98.3% CI,0.00-0.86;單面P = .0008])。此外,A組的3年FFS率并不優(yōu)于I組的86% (95% CI,82%-91%) FFS率(HR,1.77;單側(cè)98.3% CI,0.00-3.76;單側(cè)P = .9979)。

在采訪中,Dreyling討論了三角形試驗(yàn)設(shè)計(jì),2024年ASH年會(huì)上提出的關(guān)鍵療效數(shù)據(jù),安全性觀察,以及對腫瘤學(xué)家關(guān)于研究結(jié)果的建議;Dreyling是德國LMU慕尼黑大學(xué)醫(yī)院醫(yī)學(xué)系的全職教授。