在伊布替尼加利妥昔單抗基礎上加 ASCT 并無益處
發布日期：2025-01-21根據在2024年ASH年會上提交的3期三角試驗(NCT02858258)的數據，在年齡小于65歲的套細胞淋巴瘤(MCL)患者中，在伊布替尼(Imbruvica)加利妥昔單抗(利妥昔單抗)和化療的基礎上增加自體干細胞移植(ASCT ),與伊布替尼加利妥昔單抗和無ASCT的化療相比，沒有產生療效或安全性益處。
“我們提出了[2022年來自TRIANGLE的]第一批數據，這些數據于2024年發表在《柳葉刀》上，但也有批評，”醫學博士馬丁·德雷林在接受OncLive采訪時表示。“這些都是很好的批評點。一點是[初始中位數]隨訪時間相當短，只有[31個月]，對于一線研究來說太短了。第二點是，在那個時候，我們還不能提供有意義的總生存率數據。”
在三角形中，研究者隨機分配患者1:1:1接受化療加利妥昔單抗，然后接受ASCT(A組；n = 288)；化療加利妥昔單抗和伊布替尼，隨后ASCT(A組+ I組；n = 292)；或化療、利妥昔單抗和不含ASCT的伊布替尼(I組；n = 290)。
之前發表在《柳葉刀》上的數據顯示，在中位數為31個月的隨訪(95% CI，30.1%-33.0%)后，A組+ I方案的無失敗生存期(FFS)結果優于A組方案，產生的3年FFS率為88% (95% CI，84%-92%)比72% (95% CI，67%-79%；HR，0.52 [單側98.3% CI，0.00-0.86；單面P = .0008])。此外，A組的3年FFS率并不優于I組的86% (95% CI，82%-91%) FFS率(HR，1.77；單側98.3% CI，0.00-3.76；單側P = .9979)。
在采訪中，Dreyling討論了三角形試驗設計，2024年ASH年會上提出的關鍵療效數據，安全性觀察，以及對腫瘤學家關于研究結果的建議；Dreyling是德國LMU慕尼黑大學醫院醫學系的全職教授。
