Tivdak 可提高既往接受過宮頸癌治療的亞群患者生存率

與化療相比，使用tisotumab vedotin-tftv (Tivdak)治療的中國子人群的總生存期(OS)有所提高，這些子人群中有以前治療過的復發(fā)或轉移性宮頸癌患者，參加了3期innovaTV 301研究(NCT 04697628)。

來自亞群的數(shù)據(jù)證明與全球人群中抗體-藥物綴合物(ADC)的報道一致。與化療相比，Tisotumab vedotin導致死亡風險降低45%(HR，0.55；95% CI，0.27-1.15)。在中位數(shù)為11.5個月的隨訪中，ADC組的中位OS尚未達到(NR)，而化療組為10.7個月(95% CI，6.0-NR)。值得注意的是，這些人群以前接受過標準的系統(tǒng)治療，超過一半的人以前接受過抗PD-(L)1治療。

與化療相比，ADC還改善了該亞群的無進展生存期(PFS)和確認的客觀緩解率(ORR)。此外，tisotumab vedotin的安全性被證明是可控制的，并且與之前報道的一致。

中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院婦科腫瘤學教授吳博士在一份新聞稿中說:“中國每年約有15萬新發(fā)宮頸癌病例，一旦癌癥在初步治療后復發(fā)或擴散，患者面臨的治療選擇有限。”“雖然最近在中國采用免疫療法作為一線治療代表了進步，但對于復發(fā)后的患者來說，缺乏有效的選擇。來自[tisotumab vedotin]的令人鼓舞的結果表明，在初始治療(包括先前的抗PD(L)1治療)后疾病進展的患者中，生存期延長較好，為解決這一關鍵的未滿足需求提供了希望。”

這項隨機、開放標簽、3期innovaTV 301研究招募了患有復發(fā)性或轉移性宮頸癌的患者，這些患者在接受或不接受貝伐單抗(Avastin)和抗PD-(1)1藥物(如果符合條件且可用)的雙重化療時或之后出現(xiàn)了疾病進展。要求患者之前接受了最多2個療程的治療，根據(jù)RECIST v1.1標準具有可測量的疾病，并且ECOG表現(xiàn)狀態(tài)為0或1。

他們(n = 502)被隨機分配1:1接受ADC，每3周靜脈注射劑量為2.0mg/kg(n = 253)，或接受研究者選擇的化療(n = 249)，形式為拓撲替康、長春瑞濱、吉西他濱、伊立替康或培美曲塞。分層因素包括表現(xiàn)狀態(tài)(0對1)、以前接受貝伐單抗(是對否)、以前暴露于PD-L1或PD-1藥物(是對否)和地理區(qū)域(美國、歐洲或其他)。該研究的主要終點是OS，重要的次要終點包括PFS、ORR和安全性。