阿伐單抗維持治療可改善晚期尿路上皮癌患者 PFS

根據2025年泌尿生殖系統癌癥研討會上提交的3期JAVELIN膀胱100試驗(NCT02603432)的探索性分析，在一線維持環境中使用avelumab (Bavencio)加最佳支持性治療(BSC)治療晚期尿路上皮癌患者，與單獨使用BSC相比，總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)延長。

在糖尿病患者亞組中，接受avelumab聯合BSC治療的患者(n=55)的中位OS為20.8個月(95% CI，18.0-32.4)，而接受BSC治療的患者的中位OS為14.5個月(95% CI，11.7-21.3)(HR，0.60；95% CI，0.37-0.95)。兩年后，總生存率分別為44.5% (95%可信區間為30.7%-57.3%)和34.1% (95%可信區間為22.2%-46.3%)。三年后，總生存率分別為33.1% (95%可信區間為20.4%-46.4%)和20.3% (95%可信區間為10.8%-31.9%)。在沒有糖尿病的患者中，阿伐單抗聯合BSC組的中位OS為24.7個月(95% CI，19.9-30.0)，而單用BSC組的中位OS為15.8個月(95% CI，13.3-18.7)(HR，0.78；95% CI，0.64-0.96)。

2年總生存率分別為50.7% (95%可信區間為44.8%-56.4%)和39.4% (95%可信區間為33.6%-45.2%)。三年總生存率分別為36.6% (95%可信區間為30.6%-42.6%)和31.9% (95%可信區間為26.3%-37.7%)。

類似地，兩個患者亞組的PFS都延長了。在糖尿病患者中，avelumab聯合BSC組的中位PFS為5.6個月(95% CI，3.7-9.3)，而單純BSC組的中位PFS為2.0個月(95% CI，1.9-3.7)(HR，0.50；95% CI，0.33-0.77)。兩年后，PFS率分別為18.5% (95%可信區間為9.1%-30.6%)和9.2% (95%可信區間為3.4%-18.6%)。三年后，PFS率分別為13.5% (95%可信區間為5.5%-25.1%)和5.5% (95%可信區間為1.4%-13.8%)。

“總的來說，這些結果表明，對于在一線鉑類化療后無進展的伴有或不伴有糖尿病的晚期尿路上皮癌患者，avelumab一線維持與長期療效和持續安全性相關，”首席研究作者Shilpa Gupta博士解釋說，他是俄亥俄州克利夫蘭診所Taussig癌癥研究所泌尿生殖醫學腫瘤學主任。