美國看病：Enfortumab Vedotin 顯著改善尿路上皮癌 OS

根據(jù)2025年泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會上發(fā)表的一項(xiàng)多中心回顧性研究的數(shù)據(jù)，EV)顯著改善了不可切除或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的預(yù)后。“我們的目的是在現(xiàn)實(shí)世界的實(shí)踐中調(diào)查EV在不可切除或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者中的有效性和安全性，”研究人員在會議期間展示的一張海報中說。

在這項(xiàng)研究中，419名不可切除或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者在2004年4月至2024年4月期間接受了治療。接受以下治療的患者被分為3個治療組:一線化療和序貫化療(單獨(dú)化療組；n=87)、一線化療后維持或二線免疫治療(chemo/ICI組；n=217)，以及一線化療和免疫治療后的EV(chemo/ICI/EV組；n=115)。

試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是這3個治療組之間的一線無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)的比較，次要終點(diǎn)集中在與化療/化療/靜脈化療組的療效和安全性有關(guān)的皮膚相關(guān)不良事件(AE)。

研究者注意到化療/化療/化療組的OS明顯更長；然而，3組之間的一線治療的一線PFS沒有顯著差異。化療/ICI/EV組的一線治療未調(diào)整OS為36個月(P = .008)，化療/ICI組為25個月(P = .033)，而單純化療組為16個月。據(jù)研究人員稱，多變量Cox回歸分析顯示，chemo/ICI/EV組與OS改善顯著相關(guān)。

單純化療組的平均年齡為67歲(范圍23-84歲)，化療/化療組的平均年齡為72歲(范圍31-93歲)，化療/化療/化療組的平均年齡為74歲(范圍23-89歲)，大多數(shù)患者為男性:分別為73%、78%和72%。chemo/ICI/EV組中10%的患者ECOG表現(xiàn)狀態(tài)大于1；其他2組沒有記錄該信息。在單獨(dú)化療組中有39%的上尿路上皮癌(UTUC)患者，在化療/ICI組中有61%,在化療/ICI/EV組中有45 %, T4 TNM分期的患者百分比分別為16%、32%和31%。單獨(dú)化療組的淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率為70%，化療/ICI組為60%，化療/ICI/EV組為47%，遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率分別為76%、67%和70%。此外，肝轉(zhuǎn)移分別為11%、12%和13%。