美國看病:Enfortumab Vedotin 顯著改善尿路上皮癌 OS
發布日期:2025-04-17根據2025年泌尿生殖系統癌癥研討會上發表的一項多中心回顧性研究的數據,EV)顯著改善了不可切除或轉移性尿路上皮癌患者的預后。“我們的目的是在現實世界的實踐中調查EV在不可切除或轉移性尿路上皮癌患者中的有效性和安全性,”研究人員在會議期間展示的一張海報中說。
在這項研究中,419名不可切除或轉移性尿路上皮癌患者在2004年4月至2024年4月期間接受了治療。接受以下治療的患者被分為3個治療組:一線化療和序貫化療(單獨化療組;n=87)、一線化療后維持或二線免疫治療(chemo/ICI組;n=217),以及一線化療和免疫治療后的EV(chemo/ICI/EV組;n=115)。
試驗的主要終點是這3個治療組之間的一線無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)的比較,次要終點集中在與化療/化療/靜脈化療組的療效和安全性有關的皮膚相關不良事件(AE)。
研究者注意到化療/化療/化療組的OS明顯更長;然而,3組之間的一線治療的一線PFS沒有顯著差異?;?ICI/EV組的一線治療未調整OS為36個月(P = .008),化療/ICI組為25個月(P = .033),而單純化療組為16個月。據研究人員稱,多變量Cox回歸分析顯示,chemo/ICI/EV組與OS改善顯著相關。
單純化療組的平均年齡為67歲(范圍23-84歲),化療/化療組的平均年齡為72歲(范圍31-93歲),化療/化療/化療組的平均年齡為74歲(范圍23-89歲),大多數患者為男性:分別為73%、78%和72%。chemo/ICI/EV組中10%的患者ECOG表現狀態大于1;其他2組沒有記錄該信息。在單獨化療組中有39%的上尿路上皮癌(UTUC)患者,在化療/ICI組中有61%,在化療/ICI/EV組中有45 %, T4 TNM分期的患者百分比分別為16%、32%和31%。單獨化療組的淋巴結轉移率為70%,化療/ICI組為60%,化療/ICI/EV組為47%,遠處轉移率分別為76%、67%和70%。此外,肝轉移分別為11%、12%和13%。