美國看病：Zamto-Cel 的背景和 DALY II 相關設計

除了靶向CD19和CD20，zamto-cel是一種非冷凍保存的CAR T細胞療法，靜脈到靜脈的時間為12到14天。沙阿說:“這些細胞都是新鮮收集的，并被送到中心設施進行生產，然后在生產結束時收獲后新鮮運送，這意味著淋巴細胞的去除在生產過程中開始，使患者能夠從單采開始在非常短的時間內獲得CAR T細胞治療。”

DALY II美國招募了患有復發/難治性DLBCL的成年患者，他們之前接受了至少2個療程的治療，并且根據Lugano 2024標準具有可測量的疾病。值得注意的是，沙阿在采訪中解釋說，事先接受任何汽車T細胞療法是不允許的。

在第-5天至第-3天，接受淋巴細胞清除化療的登記患者，包括每天30 mg/m2的氟達拉濱加300 mg/m2的環磷酰胺；或在第4天和第3天每天90 mg/m2的苯達莫司汀。然后，患者接受目標劑量為2.5 x 106 CAR T細胞/kg的zamto-cel。

ORR作為試驗的主要終點。次要終點包括1個月和6個月的CR率、DOR、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)、安全性、藥代動力學(PK)和復發時CD19/CD20抗原表達。