轉(zhuǎn)移性胰腺癌：中國(guó)患者赴美參加了哪些臨床試驗(yàn)？

轉(zhuǎn)移性胰腺癌治療選擇有限，常用的方案是FOLFIRINOX（亞葉酸、氟尿嘧啶、伊立替康和奧沙利鉑）、NALIRIFOX（伊立替康脂質(zhì)體 [Onivyde]、奧沙利鉑、5-氟尿嘧啶 [5-FU] 和亞葉酸）以及吉西他濱+白蛋白結(jié)合型紫杉醇。已經(jīng)擴(kuò)散到附近結(jié)構(gòu)或淋巴結(jié)（區(qū)域）的胰腺癌的五年相對(duì)生存率為 16.2%。

因?yàn)榛煼桨钢袊?guó)與美國(guó)逐漸統(tǒng)一，而且化療已經(jīng)接近天花板，因此近年來(lái)有不少中國(guó)胰腺癌患者赴美就醫(yī)去尋求更前沿的藥物治療，愛(ài)諾美康梳理分析了近期胰腺癌患者參加的前沿臨床試驗(yàn)。

RMC-6236在既往接受過(guò)治療的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的III期研究

分期：III期臨床試驗(yàn)

人數(shù)：460人

是否有對(duì)照組：有，是醫(yī)生選擇的標(biāo)準(zhǔn)化療方案

關(guān)鍵入組要求：符合條件的 RAS 突變，定義為 KRAS、NRAS 或 HRAS 中第 12、13 或 61 個(gè)密碼子（G12、G13 或 Q61）的非同義突變。

愛(ài)諾消息：目前愛(ài)諾已經(jīng)有兩名胰腺癌患者在美入組，另一名患者正申請(qǐng)?jiān)u估中；同時(shí)根據(jù)患者的申請(qǐng)經(jīng)過(guò)以及美國(guó)主治醫(yī)生反饋的信息，目前試驗(yàn)名額緊張。

RMC-6236 針對(duì)攜帶 KRAS 特定突變的晚期實(shí)體瘤患者的 1/1b 期多中心開(kāi)放標(biāo)簽研究

分期：I 期臨床試驗(yàn)

人數(shù)：614人（所有實(shí)體瘤）

是否有對(duì)照組：無(wú)

關(guān)鍵入組要求：具有特異性 KRAS G12 突變（劑量遞增階段）或 RAS 突變【劑量?jī)?yōu)化/擴(kuò)展階段；即KRAS、NRAS 或 HRAS 在密碼子 12、13 或 61（G12、G13 或 Q61）處的任何非同義突變】。

愛(ài)諾消息：試驗(yàn)招募中。但胰腺癌已經(jīng)提前開(kāi)始進(jìn)入III期臨床，因此I期臨床入組難度大。

RMC-9805 針對(duì)晚期 KRAS G12D 突變實(shí)體瘤患者的 1/1B 期、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽研究

分期：I 期

臨床試驗(yàn)人數(shù)：444人（所有實(shí)體瘤）

是否有對(duì)照組：無(wú)

關(guān)鍵入組要求：KRAS G12D 突變。

愛(ài)諾消息：一組為RMC-9805單藥治療組，一組為RMC-9805+RMC-6236劑量探索與擴(kuò)展組。愛(ài)諾一名患者目前正進(jìn)行入組評(píng)估。

IMM-1-104對(duì)既往接受過(guò)治療的 RAS 突變轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者一項(xiàng) 1/2a 期、開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、非隨機(jī)、安全性和抗腫瘤活性研究

分期：I / II 期

臨床試驗(yàn)人數(shù)：210人（所有實(shí)體瘤）

是否有對(duì)照組：無(wú)

關(guān)鍵入組要求：攜帶 RAS（KRAS、NRAS 或 HRAS）激活突變。

愛(ài)諾消息：IMM-1-104 單藥一線或二線治療胰腺癌；IMM-1-104 聯(lián)合改良吉西他濱和白蛋白結(jié)合型紫杉醇 （mGnP） 一線治療胰腺癌；IMM-1-104 聯(lián)合改良的 FOLFIRINOX （mFFX） 一線治療胰腺癌。

除上述臨床試驗(yàn)外，美國(guó)臨床試驗(yàn)官網(wǎng)顯示針對(duì)轉(zhuǎn)移性胰腺癌，美國(guó)正在招募的臨床試驗(yàn)一共143項(xiàng)，有很多都是國(guó)內(nèi)沒(méi)有的在研藥物。美國(guó)臨床試驗(yàn)，沒(méi)有國(guó)籍限制，符合條件的患者均可入組，能夠?yàn)榛颊咛峁└嗟闹委熯x擇。