基于人乳頭瘤病毒的免疫療法組合證明對相關癌癥有益

用人乳頭瘤病毒16型(人乳頭瘤病毒-16)治療性疫苗Versamune人乳頭瘤病毒(以前的PDS0101)的組合進行治療；IL-12融合抗體-藥物綴合物(ADC)PDS 01 ADC；根據一項1/2期試驗(NCT04287868)的數據，雙功能抗PD-L1/TGF-β療法bintrafusp alfa在患有局部晚期或轉移性人乳頭瘤病毒相關癌癥的患者中產生了臨床效益。

發表在JAMA Oncology上的研究結果顯示，在HPV16陽性且首次使用免疫檢查點抑制劑的患者(n = 8)中，中位總生存期(OS)尚未達到，該人群的確認客觀緩解率(ORR)為62.5% (95% CI，24.5%-91.5%)；根據免疫相關RECIST標準獲得緩解的另一名患者將ORR推至75% (95% CI，34.9%-96.8%)。1在所有首次使用免疫檢查點抑制劑的患者中，無論HPV16狀態如何(n = 14)，中位OS為42.4個月(95% CI，8.3-不可估計)。

在先前使用免疫檢查點抑制劑而經歷疾病進展的HPV16陽性患者(n = 29)中，中位OS為17.0個月(95% CI，10.4-22.8)，ORR為20.7%。在所有先前暴露于免疫檢查點抑制劑的患者中(n = 36)，中位OS為15.8個月(95% CI，9.0-21.3)，ORR為16.7% (95% CI，6.4%-32.8%)。

PDS Biotech總裁兼首席執行官Frank Bedu-Addo博士在新聞發布會上表示:“這些結果強調了Versamune人乳頭瘤病毒(一種針對HPV16的免疫療法)與PDS01ADC和免疫檢查點抑制劑聯合使用時，在轉變人乳頭瘤病毒相關癌癥的治療模式方面的臨床潛力?！?br />

1/2期研究設計和招募標準。該非隨機試驗招募了至少18歲的患者，這些患者患有經組織學證實的局部晚期或轉移性人乳頭瘤病毒相關癌癥或人乳頭瘤病毒陽性癌癥，且根據RECIST 1.1標準具有可測量的疾病；ECOG性能狀態為0、1或2；和足夠的器官功能。需要至少一個先前系統治療系列后的疾病進展，或者患者需要不格或拒絕標準治療。