基于人乳頭瘤病毒的免疫療法組合證明對(duì)相關(guān)癌癥有益

用人乳頭瘤病毒16型(人乳頭瘤病毒-16)治療性疫苗Versamune人乳頭瘤病毒(以前的PDS0101)的組合進(jìn)行治療；IL-12融合抗體-藥物綴合物(ADC)PDS 01 ADC；根據(jù)一項(xiàng)1/2期試驗(yàn)(NCT04287868)的數(shù)據(jù)，雙功能抗PD-L1/TGF-β療法bintrafusp alfa在患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性人乳頭瘤病毒相關(guān)癌癥的患者中產(chǎn)生了臨床效益。

發(fā)表在JAMA Oncology上的研究結(jié)果顯示，在HPV16陽性且首次使用免疫檢查點(diǎn)抑制劑的患者(n = 8)中，中位總生存期(OS)尚未達(dá)到，該人群的確認(rèn)客觀緩解率(ORR)為62.5% (95% CI，24.5%-91.5%)；根據(jù)免疫相關(guān)RECIST標(biāo)準(zhǔn)獲得緩解的另一名患者將ORR推至75% (95% CI，34.9%-96.8%)。1在所有首次使用免疫檢查點(diǎn)抑制劑的患者中，無論HPV16狀態(tài)如何(n = 14)，中位OS為42.4個(gè)月(95% CI，8.3-不可估計(jì))。

在先前使用免疫檢查點(diǎn)抑制劑而經(jīng)歷疾病進(jìn)展的HPV16陽性患者(n = 29)中，中位OS為17.0個(gè)月(95% CI，10.4-22.8)，ORR為20.7%。在所有先前暴露于免疫檢查點(diǎn)抑制劑的患者中(n = 36)，中位OS為15.8個(gè)月(95% CI，9.0-21.3)，ORR為16.7% (95% CI，6.4%-32.8%)。

PDS Biotech總裁兼首席執(zhí)行官Frank Bedu-Addo博士在新聞發(fā)布會(huì)上表示:“這些結(jié)果強(qiáng)調(diào)了Versamune人乳頭瘤病毒(一種針對(duì)HPV16的免疫療法)與PDS01ADC和免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合使用時(shí)，在轉(zhuǎn)變?nèi)巳轭^瘤病毒相關(guān)癌癥的治療模式方面的臨床潛力?！?br />

1/2期研究設(shè)計(jì)和招募標(biāo)準(zhǔn)。該非隨機(jī)試驗(yàn)招募了至少18歲的患者，這些患者患有經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性人乳頭瘤病毒相關(guān)癌癥或人乳頭瘤病毒陽性癌癥，且根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)具有可測(cè)量的疾?。籈COG性能狀態(tài)為0、1或2；和足夠的器官功能。需要至少一個(gè)先前系統(tǒng)治療系列后的疾病進(jìn)展，或者患者需要不格或拒絕標(biāo)準(zhǔn)治療。