有關轉移性三陰性乳腺癌中性粒細胞減少的發生率

根據在第42屆邁阿密乳腺癌年會上發表的一項回顧性現實世界研究的結果，sacituzumab govitecan-hziy(Trodelvy)對于治療轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）患者是安全有效的。研究結果顯示，在2023年12月31日，數據截止和8.7個月的中位隨訪(IQR，4.5-14.6)，在二線或以后接受sacituzumab govitecan的真實世界患者(n = 381)實現了11.3個月的中位總生存期(OS)(95% CI，10.0-12.9)。12個月和24個月的總生存率分別為47% (95%可信區間，41%-52%)和19% (95%可信區間，14%-25%)。

在sacituzumab govitecan治療期間，25%的患者出現2級中性粒細胞減少癥；27%的患者在治療期間經歷了3/4級中性粒細胞減少癥。大多數患者(59%)接受伴隨的粒細胞集落刺激因子(G-CSF)；從開始使用sacituzumab govitecan到首次使用G-CSF的平均時間為12天(IQR，8-30天)。

在接受任何G-CSF預防的患者中，2級和3/4級中性粒細胞減少癥的發生率分別為13%和10%(n = 117)。在未接受G-CSF治療的患者(n = 156)中，這兩個比率分別為28%和13%。在僅接受初級G-CSF預防的患者(n = 77)中，2級和3/4級中性粒細胞減少癥的報告率均為4%。

“醫生需要了解中性粒細胞減少癥的管理和sacituzumab govitecan在現實世界中的有效性，”Rita Nanda博士和合著者在該結果的海報演示中寫道。“在接受G-CSF預防治療的患者中，2級和3/4級中性粒細胞減少癥的發生率較低，這表明預防性使用G-CSF可以有效控制sacituzumab govitecan相關的中性粒細胞減少癥。”南達是乳腺腫瘤項目的負責人，也是伊利諾伊州芝加哥大學醫學院的副教授。

2021年4月，sacituzumab govitecan獲得了FDA的常規批準，可用于治療接受過2次或2次以上全身治療(包括至少1次轉移性疾病治療)的不可切除局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌患者。2監管決定得到了3期ASCENT試驗(NCT02574455)結果的支持，該試驗表明，接受sacituzumab govitecan (n = 267)的患者的中位無進展生存期為4.8個月(95% CI為4.1-5.8)，而接受該試驗的患者的中位無進展生存期為1.7個月HR，0.43；95% CI，0.35-0.54；P < .0001)。中位OS分別為11.8個月(95% CI，10.5-13.8)和6.9個月(95% CI，5.9-7.6)(HR，0.51；95% CI，0.41-0.62；P < .0001)。