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出國看病:胃癌的圍手術期 Durvalumab 加化療符合 EFS 終點

發(fā)布日期:2025-05-16

新輔助藥物杜伐單抗(Imfinzi)加FLOT(氟尿嘧啶、醛氫葉酸、奧沙利鉑和多西他賽),繼之以輔助藥物杜伐單抗加FLOT,然后是杜伐單抗單藥治療,在可切除的II、III期或IVA胃和胃食管結合部(GEJ)癌癥患者中,與圍手術期安慰劑加FLOT相比,在無事件生存率(EFS)方面產生了具有統計學意義和臨床意義的改善,符合3期MATTERHORN試驗的主要終點(NCT 04592913)1。

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阿斯利康公布的中期分析結果也顯示,觀察到有利于durvalumab組的強總體生存率(OS)趨勢。在OS(一個關鍵的次要終點)在試驗的最終分析中被正式評估之前,隨訪將繼續(xù)。durvalumab和FLOT的安全性數據與每種藥物的已知特征一致,沒有新的安全性信號報告。中期分析的全部數據將在即將召開的醫(yī)學會議上公布,并與全球衛(wèi)生機構共享。

“盡管接受治療性化療和手術,胃癌患者通常面臨疾病復發(fā)和預后不良,”紐約紀念斯隆-凱特琳癌癥中心胃腸腫瘤醫(yī)療服務首席主治醫(yī)師兼MATTERHORN首席研究員龐雅文·y·詹吉根博士在新聞發(fā)布會上說。“來自MATTERHORN的這些令人興奮的數據表明,以durvalumab為基礎的圍手術期方案導致了患者結果的臨床上有意義的改善,包括降低了癌癥復發(fā)的風險?!?br />

之前報道的MATTERHORN在2023年ESMO大會上首次中期分析的數據顯示,durvalumab組(n = 474)的患者每次中央審查評估的病理完全緩解(pCR)率為19%,而安慰劑組的患者為7%(n = 474;或者,3.08;95% CI,2.03-4.67;2完全緩解/近完全緩解率分別為27%和14%(優(yōu)勢比為2.19;95% CI,1.58-3.04;P < .00001)。