一線 Ribociclib 加 ET 治療陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的安全性

ribociclib (Kisqali)加內(nèi)分泌治療在一線激素受體(HR)陽性/HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌環(huán)境中的安全性，根據(jù)第42屆邁阿密乳腺癌年會上提交的2項觀察性、回顧性數(shù)據(jù)庫研究的結(jié)果得到了證實。

“從電子健康記錄[EHR]和Komoda研究數(shù)據(jù)庫[KRD]對2018年至2022年在HR陽性HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌中ribociclib一線真實世界使用的分析反映了KRD從2022年開始使用的增加。在現(xiàn)實世界中，在所有隊列以及65歲及以上的患者中，ribociclib特別關注的不良反應[AE]的發(fā)生率與已發(fā)表的隨機對照試驗數(shù)據(jù)相當，”Sarah Sammons，MD在數(shù)據(jù)的海報演示中寫道。

此外，現(xiàn)實世界中的劑量模式通常遵循ribociclib的標簽。大多數(shù)患者(84.72%)每天接受一次600 mg的CDK4/6抑制劑，這是晚期或轉(zhuǎn)移性疾病患者的藥物標簽上的推薦劑量，3一些患者每天接受一次400 mg (7.24%)或200 mg (4.56%)的藥物。

根據(jù)在EHR和KRD進行的真實世界研究，所有隊列中的患者都有發(fā)生中性粒細胞減少癥(分別為367和333例)、肝酶/轉(zhuǎn)氨酶水平升高(366例；n = 349)，QT間期延長(n = 373n = 346)以53.4%和21.3%的比率經(jīng)歷了所述事件的新發(fā)作；9.0%和4.6%；分別為4.0%和2.0%。

此外，EHR研究了至少65歲(n = 183)和75歲及以上(n = 65)患者中耐受性相關疾病的新發(fā)病例。這些患者經(jīng)歷了中性粒細胞減少癥的新發(fā)作(50.8%；47.7%)，肝酶/轉(zhuǎn)氨酶水平升高(10.9%；13.8%)，QT間期延長5.5%；3.1%).根據(jù)KRD，有發(fā)生中性粒細胞減少癥(n = 56)、肝酶/轉(zhuǎn)氨酶水平升高(n = 57)和QT間期延長(n = 57)風險的65歲及以上老年人經(jīng)歷了事件的新發(fā)作，其發(fā)生率分別為14.3%、3.5%和1.8%。