一線 Ribociclib 加 ET 治療陰性轉移性乳腺癌的安全性

ribociclib (Kisqali)加內分泌治療在一線激素受體(HR)陽性/HER2陰性轉移性乳腺癌環境中的安全性，根據第42屆邁阿密乳腺癌年會上提交的2項觀察性、回顧性數據庫研究的結果得到了證實。

“從電子健康記錄[EHR]和Komoda研究數據庫[KRD]對2018年至2022年在HR陽性HER2陰性轉移性乳腺癌中ribociclib一線真實世界使用的分析反映了KRD從2022年開始使用的增加。在現實世界中，在所有隊列以及65歲及以上的患者中，ribociclib特別關注的不良反應[AE]的發生率與已發表的隨機對照試驗數據相當，”Sarah Sammons，MD在數據的海報演示中寫道。

此外，現實世界中的劑量模式通常遵循ribociclib的標簽。大多數患者(84.72%)每天接受一次600 mg的CDK4/6抑制劑，這是晚期或轉移性疾病患者的藥物標簽上的推薦劑量，3一些患者每天接受一次400 mg (7.24%)或200 mg (4.56%)的藥物。

根據在EHR和KRD進行的真實世界研究，所有隊列中的患者都有發生中性粒細胞減少癥(分別為367和333例)、肝酶/轉氨酶水平升高(366例；n = 349)，QT間期延長(n = 373n = 346)以53.4%和21.3%的比率經歷了所述事件的新發作；9.0%和4.6%；分別為4.0%和2.0%。

此外，EHR研究了至少65歲(n = 183)和75歲及以上(n = 65)患者中耐受性相關疾病的新發病例。這些患者經歷了中性粒細胞減少癥的新發作(50.8%；47.7%)，肝酶/轉氨酶水平升高(10.9%；13.8%)，QT間期延長5.5%；3.1%).根據KRD，有發生中性粒細胞減少癥(n = 56)、肝酶/轉氨酶水平升高(n = 57)和QT間期延長(n = 57)風險的65歲及以上老年人經歷了事件的新發作，其發生率分別為14.3%、3.5%和1.8%。