Imulnestrant 加 Abemaciclib 延長了晚期乳腺癌患者 PFS

EMBer-3試驗(NCT04975308)的結果顯示，使用imlunestrant (LY3484356)，一種口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD) (LY3484356)，加上abemaciclib (Verzenio)，在雌激素受體(ER)陽性、HER2陰性的晚期乳腺癌患者中，與標準護理(SOC)內分泌治療相比，無進展生存期(PFS)顯著延長，與ESR1突變狀態無關。

這些數據在第42屆邁阿密乳腺癌年會上作為encore報告提出，也證明了雖然在整個研究人群中，單一藥物Imlunestrant并沒有產生優于標準護理(SOC)內分泌治療的PFS，但在ESR1突變患者亞組中，觀察到單一治療的PFS改善具有統計學意義。

在所有患者中，imlunestrant加abemaciclib (n = 213)可降低43%的進展或死亡風險(HR，0.57；95% CI，0.44-0.73；P < .001)。根據研究者評估，imlunestrant聯合abemaciclib組(n = 213)的中位PFS為9.4個月(95% CI，7.5-11.9)，而imlunestrant組(n = 213)的中位PFS為5.5個月(95% CI，3.8-5.6)。值得注意的是，對雌激素單藥治療與雌激素加阿貝伐單抗的療效分析僅限于與聯合用藥組的患者同時入選的雌激素單藥治療人群。

對于接受單一激素治療的全部研究人群中的患者(n = 331)，中位PFS為5.6個月(95% CI，5.3-7.3)，而接受SOC內分泌治療的患者為5.5個月(95% CI，4.6-5.6)(n = 330；HR，0.87；95% CI，0.72-1.04；P = .12)。兩個治療組之間沒有觀察到無ESR1突變患者的PFS有統計學差異(HR，1.00；95% CI，0.79-1.27)。

FACP醫學博士Komal L. Jhaveri和他的同事在一份數據簡報中寫道:“在ESR1突變人群中使用imlunestrin單藥治療的療效和在關鍵亞組人群中使用imlunestrin加abemaciclib治療的療效，以及盲法獨立中心審查BICR得出的總體緩解率[ORR]和PFS的第二終點也支持主要結果。”Jhaveri是內分泌治療研究項目的負責人，早期藥物開發服務的臨床主任。