數據支持 KEYNOTE-522 作為高危早期三陰性乳腺癌 SOC
發布日期：2025-04-10根據3期KEYNOTE-522試驗(NCT03036488)的探索性分析數據，在高風險、早期三陰性乳腺癌（TNBC）患者中，使用彭布羅利珠單抗(Keytruda)加化療的新輔助治療，隨后使用彭布羅利珠單抗輔助治療，與單獨使用新輔助化療相比，提高了總生存率(OS)。
在第42屆邁阿密乳腺癌年會期間分享的研究結果顯示，RCB-0狀態患者的OS風險比為0.66 (95% CI，0.36-1.23)；pembrolizumab組(n = 498)的60個月OS率為95.4%，而安慰劑組(n = 219)為94.5%。在那些具有RCB-1狀態的患者中，OS的HR為1.35 (95% CI，0.46-3.96)，60個月OS率在彭布羅利珠單抗組(n = 69)和安慰劑組(n = 45)分別為88.4%和93.2%。
在那些有RCB-2狀態的患者中，OS的風險比為0.50 (95%可信區間為0.31-0.80)；在該組中，60個月時的OS率在pembrolizumab組為77.8%(n = 144)，在安慰劑組為63.3%(n = 79)。最后，在那些具有RCB-3狀態的患者中，OS的HR為1.26 (95% CI，0.68-2.34)，60個月的OS率在彭布羅利珠單抗組(n = 40)和安慰劑組(n = 26)分別為37.5%和38.5%。
研究者還根據PD-L1綜合陽性評分(CPS)、總體疾病分期和淋巴結狀態檢查了OS。在PD-L1 CPS為10或更高的患者中，OS的HR為0.69 (95% CI為0.41-1.15)。
在PD-L1 CPS低于10的患者中，OS的HR為0.68 (95% CI為0.48-0.95)。在患有II期疾病的患者中，OS的風險比為0.59 (95% CI，0.40-0.86)，而在患有III期疾病的患者中，OS的風險比為0.76 (95% CI，0.50-1.15)。在淋巴結陽性的患者中，OS的HR為0.65 (95% CI為0.46-0.91)；在那些處于陰性狀態的患者中，HR也是0.65 (95% CI，0.40-1.05)。在基線時患有T2N0疾病的患者中，OS的HR為0.51 (95% CI為0.29-0.90)。
“目前的探索性分析表明，在新輔助化療中加入培溴利珠單抗不僅增加了病理完全緩解[pCR]率，還使更多的參與者轉變為整個殘留疾病參與者范圍內的較低RCB類別，”ut西南醫學中心的Heather McArthur，MD，MPH及其同事在一份數據海報中寫道。
