有分析表明,Obe-Cel 后鞏固 SCT 并不能改善 EFS / OS
發(fā)布日期:2025-05-29根據第51屆EBMT年會期間提交的1b/2期FELIX試驗(NCT04404660)的分析數據,Aucatzyl)似乎沒有改善復發(fā)或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)患者的無事件生存率(EFS)或總生存率(OS)。
在中位數為21.5個月的隨訪中(范圍為8.6-41.4),數據截止日期為2024年2月7日,49%的緩解患者(n = 99)沒有接受鞏固SCT (n = 81)或在obe-cel輸注后接受任何其他治療,相比之下,28%的接受SCT的患者(n = 18)處于緩解狀態(tài)。
當篩選SCT (n = 127)時,接受鞏固SCT的患者中位EFS為11.9個月(95% CI,8.0-22.1),12個月EFS率為49.5% (95% CI,39.6%-58.6%)。中位OS為23.8個月(95% CI,12.9-不可評估[NE]),12個月OS率為63.7% (95% CI,53.7%-72.0%)。在不進行SCT檢測的情況下(n = 127),中位EFS為9.0個月(95% CI,6.6-14.3),12個月的EFS率為44.0% (95% CI,35.2%-52.5%)。中位OS為15.6個月(95% CI,12.9-NE),12個月OS率為61.1% (95% CI,52.0%-69.0%)。
“FELIX研究的這些發(fā)現表明,在一個大的患者亞組中,obe-cel治療后可能不需要鞏固的SCT,”加利福尼亞州杜阿爾特市希望城國家醫(yī)療中心的卡拉姆吉特·s·桑德胡博士在一次數據介紹中說。