Tambiciclib 為 R/R AML 帶來潛在的操作系統優勢

根據SELLAS Life Sciences Group公布的2期試驗(NCT04588922)隊列3的數據，GFH009在復發/難治性急性髓細胞白血病(AML)患者中產生了潛在的總生存期(OS)益處。研究結果顯示，第3組(n = 13)接受治療的療效可評估患者的中位OS為8.8個月；患有骨髓發育異常相關細胞遺傳學的AML患者(MRCn = 10)實現了8.9個月的中位OS。

此外，隊列3中所有患者的總體緩解率(ORR)為46 %, AML MRC患者的總體緩解率為67%。在粒單核細胞性AML患者(n = 4)中，ORR為75%。關于安全性，tambiciclib耐受性良好，未報告新的安全性信號。

SELLAS總裁兼首席執行官Angelos Stergiou博士在新聞發布會上表示:“正在進行的2期試驗第3組的顯著結果增強了[tambicilib]改變這些嚴重預處理AML患者]結果的潛力?！薄拔覀儾粌H觀察到前所未有的生存益處，而且高[ORR]強調了該療法的療效特征。數據顯示，每周兩次接受30 mg基于Venclexta的治療方案的復發或難治患者的中位OS為8.8個月，遠遠超過了2.5個月的歷史基準?！?/p>

正在進行的開放標簽、多中心、非隨機2期研究招募了經細胞學或組織學證實的復發/難治性惡性血液病患者，這些患者年齡至少為18歲或12至18歲，體重至少為40kg。在第3組中，AML患者需要患有對基于venetoclax的方案復發/難治的疾病。群組4包括接受含venetoclax方案治療后攜帶ASXL1突變的復發/難治性AML患者，群組5招募接受含venetoclax方案治療后攜帶ASXL1以外突變的復發/難治性AML患者。

該研究排除了需要細胞減滅治療的大塊病變患者(定義為至少10 cm )；患有癥狀性中樞神經系統(CNS)轉移瘤或原發性淋巴瘤(包括原發性CNS淋巴瘤、軟腦膜疾病或脊髓壓迫癥)的患者；以及入組6個月內患有嚴重心血管疾病的患者。