Inati-Cel 在 CD19+ R/R B-ALL 中誘導(dǎo)高 CR 和 MRD 陰性率

根據(jù)在我國進(jìn)行的一項2期試驗(NCT04684147)的結(jié)果，在CD19陽性復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(R/R B-ALL)的成年患者中，采用inaticabtagene autoleucel(inati-cel)治療(一種CD19導(dǎo)向的CAR T細(xì)胞療法)產(chǎn)生了較高的完全緩解率(CR)和可測量的殘留疾病(MRD)-陰性率。

發(fā)表在《血液》雜志上的研究結(jié)果顯示，接受inati-cel治療的可評估緩解的患者(n = 48)在3個月內(nèi)的總體緩解率(ORR)為70.8% (95% CI為55.9%-83.1%；P < .0001 vs歷史控制率25%)。3個月完全緩解率和不完全血液學(xué)恢復(fù)率分別為60.4%和10.4%。

最佳ORR為85.4% (95% CI為72.2%-93.3%)，其中CR率為72.9%，CRi率為12.5%。值得注意的是，所有41名任何時間應(yīng)答者通過流式細(xì)胞儀檢測均為MRD陰性；在3個月時，反應(yīng)者的MRD陰性率為94.1% (95% CI為80.3%-99.3%)。“這項2期研究的結(jié)果支持了inati-cel作為復(fù)發(fā)/難治性B-ALL成年患者的一種有前途的治療選擇的潛力，證明了85.4% MRD陰性[最佳] ORR的高比率和可管理的安全概況的持久反應(yīng)。”