出國(guó)看病：正尋求批準(zhǔn)的 T-DXd 可用于 HER2+ 晚期實(shí)體瘤

T-DXd在4個(gè)2期臨床試驗(yàn)中對(duì)HER2陽性晚期實(shí)體瘤表現(xiàn)出有臨床意義的反應(yīng)，支持其作為腫瘤不可知治療的潛力。

HERALD試驗(yàn)顯示56.5%的客觀緩解率，各種實(shí)體瘤患者的中位無進(jìn)展生存期為7.0個(gè)月。尋求fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(T-DXd；Enhertu)用于治療患有HER2陽性晚期或復(fù)發(fā)性實(shí)體瘤的成人患者，這些患者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)療法難以治療或不耐受。

sDNA是根據(jù)4項(xiàng)2期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)提交的，其中T-DXd顯示了對(duì)多個(gè)實(shí)體瘤有臨床意義的反應(yīng):HERALD (UMIN000029315)、DESTINY-PanTumor02 (NCT04482309)、DESTINY-CRC02 (NCT04744831)和DESTINY-Lung01 (NCT03505710)。

“幾項(xiàng)研究中看到的臨床效益支持[T-DXd]治療任何類型HER2陽性轉(zhuǎn)移性實(shí)體癌[患者]的潛力，”日本R&D分部負(fù)責(zé)人兼第一三共研究負(fù)責(zé)人阿部勇樹博士在一份新聞稿中說。“我們期待與日本衛(wèi)生當(dāng)局合作，為患者帶來第一個(gè)具有腫瘤不可知指征的抗體-藥物綴合物[ADC]。”