出國(guó)看病：FDA 批準(zhǔn) Cabozantinib 用于胰腺外神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤
發(fā)布日期：2025-05-23根據(jù)Jennifer Chan醫(yī)學(xué)博士MPH的說(shuō)法，在FDA批準(zhǔn)cabozantinib (Cabometyx)之前，神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤治療的后續(xù)方案有限，這有助于改變先前治療過(guò)的、不可切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性、高分化胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(pNET)和高分化胰腺外神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(epNET)的成人和12歲以上兒童患者的敘述。
2025年3月26日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)基于3期內(nèi)閣試驗(yàn)(NCT03375320)的數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)評(píng)估了卡波扎替尼與安慰劑在先前治療后進(jìn)展的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性pNET/epNET患者(n = 298)中的療效和安全性。該研究包括pNET (n = 99)和epNET (n = 199)隊(duì)列，這些隊(duì)列按照2:1的比例將患者隨機(jī)分配接受卡波扎替尼或安慰劑治療。
Chan在接受OncLive采訪時(shí)說(shuō):“FDA的批準(zhǔn)覆蓋了廣泛的原發(fā)腫瘤部位，這是一件好事，因?yàn)樗哺采w了功能性腫瘤或非功能性腫瘤患者，以及那些可能患有生長(zhǎng)抑素受體陽(yáng)性或陰性疾病的患者。”“批準(zhǔn)中沒(méi)有太多限制，這意味著它(現(xiàn)在)是大量患者的標(biāo)準(zhǔn)選擇。”
采訪中，Chan強(qiáng)調(diào)了cabozantinib的批準(zhǔn)如何解決未滿足的需求，并根據(jù)已知的安全性提供了管理cabozantinib相關(guān)不良反應(yīng)(AE)的建議。Chan是胃腸道癌癥中心的臨床主任，Dana-Farber癌癥研究所類癌和神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤項(xiàng)目的主任，以及哈佛醫(yī)學(xué)院的醫(yī)學(xué)副教授，這兩個(gè)機(jī)構(gòu)都在馬薩諸塞州的波士頓。
