出國看病：FDA 批準 Cabozantinib 用于胰腺外神經內分泌腫瘤
發布日期：2025-05-23根據Jennifer Chan醫學博士MPH的說法，在FDA批準cabozantinib (Cabometyx)之前，神經內分泌腫瘤治療的后續方案有限，這有助于改變先前治療過的、不可切除的、局部晚期或轉移性、高分化胰腺神經內分泌腫瘤(pNET)和高分化胰腺外神經內分泌腫瘤(epNET)的成人和12歲以上兒童患者的敘述。
2025年3月26日，FDA批準基于3期內閣試驗(NCT03375320)的數據，該試驗評估了卡波扎替尼與安慰劑在先前治療后進展的不可切除、局部晚期或轉移性pNET/epNET患者(n = 298)中的療效和安全性。該研究包括pNET (n = 99)和epNET (n = 199)隊列，這些隊列按照2:1的比例將患者隨機分配接受卡波扎替尼或安慰劑治療。
Chan在接受OncLive采訪時說:“FDA的批準覆蓋了廣泛的原發腫瘤部位，這是一件好事，因為它也覆蓋了功能性腫瘤或非功能性腫瘤患者，以及那些可能患有生長抑素受體陽性或陰性疾病的患者。”“批準中沒有太多限制，這意味著它(現在)是大量患者的標準選擇。”
采訪中，Chan強調了cabozantinib的批準如何解決未滿足的需求，并根據已知的安全性提供了管理cabozantinib相關不良反應(AE)的建議。Chan是胃腸道癌癥中心的臨床主任，Dana-Farber癌癥研究所類癌和神經內分泌腫瘤項目的主任，以及哈佛醫學院的醫學副教授，這兩個機構都在馬薩諸塞州的波士頓。
