出國治療:新診斷霍奇金淋巴瘤 CHMP 建議用 Vedotin + ECADD
發布日期:2025-05-19歐洲藥品管理局的人用藥品委員會(CHMP)發表了一份積極的意見,建議批準brentuximab vedotin (Adcetris)與依托泊苷、環磷酰胺、阿霉素、達卡巴嗪和地塞米松(ECADD)聯合用于治療新診斷的具有風險因素的IIB III期或IV期霍奇金淋巴瘤的成年患者。
該建議得到了來自3期HD21試驗(NCT02661503)的數據的支持。該數據顯示,與博萊霉素、依托泊苷、阿霉素、環磷酰胺、長春新堿、甲基芐肼和潑尼松相比,brentuximab vedotin加ECADD將疾病進展或死亡的風險降低了34%。
接受brentuximab vedotin加ECADD治療的患者(n = 738)的4年無進展生存率(PFS)估計為94.3% (95% CI 92.6%-96.1%),而接受eBEACOPP治療的患者(n = 732)為90.9%(95% CI 88.7%-93.1%)。估計的4年總生存率(OS)分別為98.6% (95% CI,97.7%-99.5%)和98.2% (95% CI,97.2%-99.3%)。