高危卡介苗無(wú)反應(yīng)的 NMIBC 中，如何產(chǎn)生持久 CRs

根據(jù)2025年美國(guó)泌尿?qū)W協(xié)會(huì)年會(huì)上發(fā)表的3期BOND-003試驗(yàn)(NCT04452591)隊(duì)列C的數(shù)據(jù)，grenadorepvec(CG 0070)膀胱內(nèi)灌注對(duì)卡介苗無(wú)反應(yīng)的高風(fēng)險(xiǎn)非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(NMIBC)伴原位癌(CIS)患者具有高度有效性和良好耐受性。

研究結(jié)果顯示，在2025年3月14日的數(shù)據(jù)截止點(diǎn)，全部患者人群的完全緩解(CR)率為75.5% (95% CI，66.3%-83.2%；n = 83)。12個(gè)月后，110名患者的完全緩解率為46.4% (95%可信區(qū)間為36.9%-56.1%)；Kaplan-Meier估計(jì)的完全緩解率為50.7% (95%可信區(qū)間為40.9%-59.8%)。

在24個(gè)月的CR標(biāo)志點(diǎn)，101名可評(píng)估患者的CR率為33.7% (95% CI，24.8%-43.8%)，其中9名正在進(jìn)行的CR尚未達(dá)到24個(gè)月的評(píng)估。Kaplan-Meier估計(jì)24個(gè)月的完全緩解率為42.3% (95%可信區(qū)間為32.7%-51.6%)。值得注意的是，所有的緩解率都是集中確認(rèn)的，在96.3%的評(píng)估中，地方與中心一致。

“Cretostimogene為卡介苗無(wú)效的NMIBC患者提供了一種高效、耐受性好且持久的治療選擇，”泌尿腫瘤學(xué)家Mark D. Tyson，MD，MPH在一次數(shù)據(jù)介紹中說(shuō)。“它可以在日常泌尿外科實(shí)踐中以非常熟悉的工作流程進(jìn)行擴(kuò)展，由護(hù)士管理，其作用機(jī)制允許它作為單一療法或合理的藥物組合使用。我當(dāng)然期待未來(lái)的試驗(yàn)建立在膀胱保留景觀的基礎(chǔ)上。”