高危卡介苗無反應的 NMIBC 中，如何產生持久 CRs
發(fā)布日期：2025-05-02根據2025年美國泌尿學協會年會上發(fā)表的3期BOND-003試驗(NCT04452591)隊列C的數據，grenadorepvec(CG 0070)膀胱內灌注對卡介苗無反應的高風險非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)伴原位癌(CIS)患者具有高度有效性和良好耐受性。
研究結果顯示，在2025年3月14日的數據截止點，全部患者人群的完全緩解(CR)率為75.5% (95% CI，66.3%-83.2%；n = 83)。12個月后，110名患者的完全緩解率為46.4% (95%可信區(qū)間為36.9%-56.1%)；Kaplan-Meier估計的完全緩解率為50.7% (95%可信區(qū)間為40.9%-59.8%)。
在24個月的CR標志點，101名可評估患者的CR率為33.7% (95% CI，24.8%-43.8%)，其中9名正在進行的CR尚未達到24個月的評估。Kaplan-Meier估計24個月的完全緩解率為42.3% (95%可信區(qū)間為32.7%-51.6%)。值得注意的是，所有的緩解率都是集中確認的，在96.3%的評估中，地方與中心一致。
“Cretostimogene為卡介苗無效的NMIBC患者提供了一種高效、耐受性好且持久的治療選擇，”泌尿腫瘤學家Mark D. Tyson，MD，MPH在一次數據介紹中說。“它可以在日常泌尿外科實踐中以非常熟悉的工作流程進行擴展，由護士管理，其作用機制允許它作為單一療法或合理的藥物組合使用。我當然期待未來的試驗建立在膀胱保留景觀的基礎上。”
