出國治療:新輔助 Niraparib 不能產生實質性病理反應
發布日期:2025-04-28根據2025年美國泌尿協會年會期間提交的2期試點研究(NCT04030559)的結果,在計劃的根治性前列腺切除術前使用新輔助尼拉帕利(Zejula)治療未能在具有異源DNA損傷修復(DDR)改變的前列腺癌患者中產生完全或部分病理反應。
在所有入選的患者中,27個月時的生化無進展生存率(bRFS)為56%。治療后,分別有3、1、1和3名患者患有T2N0R0、T2N0R1、T2N1R0和T3aN0R1疾病。值得注意的是,最好的前列腺特異性抗原(PSA)反應是在2個DNA修復途徑改變的患者中報道的。在先前未治療的患者中,新輔助尼拉帕利通常耐受性良好,只有1例患者出現3級或更高級別的不良反應(血小板減少癥),需要減少劑量。
值得注意的是,1例具有生殖系BRCA2突變、BRCA2拷貝數改變和軀體ATM功能喪失(LOF)突變的患者經歷了PSA的顯著變化,并伴有MRI上的放射回歸。根據該耐藥機制的案例研究,niraparib組的體細胞改變的組織水平下降,并且檢測到上升的BRCA2回復突變。
“即使在雙等位基因BRCA2缺失的情況下,反應也是可變的,這表明需要額外的生物標志物來識別最有可能受益的患者,”加州大學戴維斯分校醫學院泌尿外科系主任、教授兼加州大學戴維斯分校癌癥中心成員Marc Dall'Era博士及其同事在一次數據介紹中寫道。