MSS型結(jié)直腸癌：三線新藥，5例中有1名患者腫瘤完全消失

　　轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC），一線和二線化療后進展的患者治療選擇有限，預(yù)后不良。瑞戈非尼（Stivarga）和TAS-102已獲批用于三線或更高線治療，但生存獲益較小。

　　Leronlimab是一種人源化IgG4單克隆抗體，可靶向結(jié)合C-C趨化因子受體5（CCR5）——一種存在于特定免疫細(xì)胞表面的蛋白質(zhì)。CCR5是一種與腫瘤轉(zhuǎn)移和免疫調(diào)節(jié)密切相關(guān)的蛋白質(zhì)。

　　在一項leronlimab在mCRC患者中的同情使用研究中發(fā)現(xiàn)，接受leronlimab治療的5名患者中有3名至少出現(xiàn)部分緩解，其中1名患者達(dá)到完全緩解，并在治療后5年保持存活，突出了藥物長期獲益可能性。

　　Leronlimab在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者中顯示出良好的安全性和潛在的臨床益處。這些結(jié)果有助于支持目前正在招募的針對復(fù)發(fā)或難治性微衛(wèi)星穩(wěn)定結(jié)直腸癌患者的2期試驗。

　　附：臨床試驗介紹試驗

　　題目：一項評估Leronlimab（Pro140）聯(lián)合TAS-102+貝伐珠單抗治療CCR5+、微衛(wèi)星穩(wěn)定（MSS）、復(fù)發(fā)難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）參與者的二期研究

　　期別：II期

　　有無對照組：無，兩種劑量，Leronlimab350mg或700mg

　　招募人數(shù)：60

　　試驗地點：美國

　　納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡≥18歲且有治療過結(jié)直腸癌病史、且原發(fā)性結(jié)直腸癌轉(zhuǎn)移至其他器官且不可切除的男性或女性受試者；

　　免疫組化顯示CCR5的陽性腫瘤表達(dá)；

　　既往接受過基于氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康的化療、抗VEGF療法以及抗EGFR療法（如果RAS野生型）治療的mCRC成年患者；

　　經(jīng)組織學(xué)證實為微衛(wèi)星穩(wěn)定的MSS結(jié)直腸癌；

　　根據(jù)RECIST1.1患有可測量的疾??；

　　東部腫瘤合作組（ECOG）體能狀態(tài)為0或1；

　　預(yù)期生存期至少三個月；

　　具有足夠的器官和骨髓功能等。