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Zanubrutinib 聯合在接受治療 CLL 患者中能產生高反應率

發布日期:2025-08-06

根據2025年ASCO年會期間提交的3期紅杉試驗(NCT03336333)的結果,zanubrutinib(brukisa)加venetoclax (Venclexta)在先前未經治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者中顯示出強勁的緩解率。

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在中位數為31.2個月的隨訪中(范圍為0.4-58.0),D組患者(n = 114)的客觀緩解率(ORR)為97.4%。此外,患有17p缺失和/或TP53野生型疾病的患者(n = 66)的ORR為98.5%,而沒有17p缺失和/或TP53突變型疾病的患者(n = 47)的ORR為95.7%。總人群的完全緩解(CR)/不完全造血恢復的CR率為48.3%,17p缺失和/或TP53野生型疾病組,以及沒有17p缺失或TP53突變疾病組的比率分別為47.0%和48.9%。

額外的數據顯示,患者經歷了59%的外周血不可檢測的微小殘留病(MRD ),包括60%沒有TP53野生型疾病和/或17p缺失的患者和59%有17p缺失和/或TP53突變疾病的患者。每組的24個月無進展生存率(PFS)分別為92% (95% CI,85%-96%)、89% (95% CI,76%-95%)和94% (95% CI,85%-98%)。

華盛頓州西雅圖市Fred Hutch癌癥中心臨床研究副教授兼細胞免疫治療醫學主任Mazyar Shadman,md,MPH在陳述中表示:“[3期] SEQUIOA研究的D組顯示,zanubrutinib加venetoclax在治療-初治CLL中具有強大的療效,并產生深刻和持久的反應,無論是否存在[17p缺失]或TP53突變。”“外周血中最好的[未檢測到的] MRD率是59%,并且安全性狀況良好,沒有[發現]新的安全性信號。”