出國治療：Nivolumab 聯(lián)合可穿透黑色素瘤伴腦轉(zhuǎn)移的血腦屏障

根據(jù)2025年ASCO年會上公布的1/2a期relativity020試驗（NCT01968109）的回顧性數(shù)據(jù)，nivolumab和relatlimab-rmbw （Opdualag）聯(lián)合應(yīng)用在不可切除或轉(zhuǎn)移性PD-(L)1難治性黑色素瘤伴腦轉(zhuǎn)移患者中產(chǎn)生了良好的顱內(nèi)反應(yīng)。

臨床獲益率為63.0% (n = 17/27)，其中3.7%的患者達到完全緩解，18.5%的患者達到部分緩解。中位顱內(nèi)反應(yīng)時間為3.2個月（95% CI, 1.7-53.4），中位顱內(nèi)反應(yīng)持續(xù)時間未達到(NR；95% ci, 4.6-nr)。此外，總緩解率（ORR）為22.2% (95% CI, 8.6%-42.3%)；40.7%的患者病情穩(wěn)定，18.5%的患者病情進展，18.5%的患者無法確診。

在17例經(jīng)盲法獨立中樞評價（BICR）確認的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）病變患者中，14例患者有基線病變和至少1例治療中BICR腦腫瘤評估，直至進展或隨后化療開始。與基線相比，中位最佳降幅為-19.5%（范圍為-72%至44%）；8例患者腫瘤負荷持續(xù)減輕。中位顱內(nèi)無進展生存期（PFS）為NR (95% CI, 5.55-NR)， 63.3%的患者在1年或更長時間內(nèi)無顱內(nèi)進展。bicr確診黑色素瘤腦轉(zhuǎn)移患者的中位總生存期（OS）為21.5個月（95% CI, 10.9-29.4）；12個月OS率為69.7%，24個月OS率為42.6%，36個月OS率為27.1%。

“[Nivolumab + relatlimumab]在抗pd -(L)1難治性人群中顯示顱內(nèi)活性；然而，這些數(shù)據(jù)的回顧性和樣本量的限制需要進一步的前瞻性研究來證實[nivolumab + relatlimab]的有效性，”該研究的主要作者Hussein A. Tawbi博士在報告中寫道，他是德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心癌癥醫(yī)學(xué)科黑色素瘤醫(yī)學(xué)腫瘤科的教授、副主席和個性化癌癥治療主任。