Govitecan + Pembrolizumab 能在早期 TNBC 中顯示活性

根據(jù)2025年ASCO年會上公布的2期NeoSTAR研究（NCT04230109） A2組數(shù)據(jù)顯示，新佐劑sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy) + pembrolizumab （Keytruda）在早期三陰性乳腺癌（TNBC）患者中是有效的，并且沒有顯示新的安全性信號。

在接受sacituzumab govitecan + pembrolizumab治療的50例患者中，24例無疑似殘留疾病；手術(shù)時，16例患者僅在sacituzumab govitecan + pembrolizumab后出現(xiàn)病理完全緩解（pCR）（32%）， 8例患者有殘留病變。在最初4個周期后接受額外新輔助化療的26例疑似殘留疾病患者中，17例出現(xiàn)殘留疾病，9例在sacituzumab govitecan + pembrolizumab和額外化療后獲得pCR。最常見的附加治療包括鉑類藥物（98%）和紫杉烷類藥物（98%）。

在亞組分析中，整個人群（n = 50）的pCR率為32.0% (95% CI, 19.5%-46.7%)， II期疾病患者（n = 48）的pCR率為33.3% (95% CI, 20.4%-48.4%)， III期疾病患者（n = 2）的pCR率為0.0% （95% CI, 0.0%-84.2%）。此外，淋巴結(jié)陽性組（n = 18）和淋巴結(jié)陰性組（n = 32）的pCR率分別為11.1% （95% CI, 1.4%-34.7%）和43.8% (95% CI, 26.4%-62.3%)， brca突變疾病組（n = 5）的pCR率分別為60.0% （95% CI, 14.7%-94.7%）。

數(shù)據(jù)還顯示雌激素受體（ER）低組（n = 8）的pCR率為37.5% (95% CI, 8.5% ~ 75.5%)， ER陰性組（n = 42）的pCR率為31.0% （95% CI, 17.6% ~ 47.1%）。治療的18個月無事件生存率（EFS）為90.6% （95% CI, 89.2%-100.0%）。結(jié)果顯示放射學反應(yīng)率（RRR）為66% (95% CI, 50%-78%)， 30%的患者完全緩解（cr）， 36%的患者部分緩解（pr）。

“在第一個研究早期TNBC的[sacituzumab govitecan/pembrolizumab]聯(lián)合試驗中，32%的患者在[sacituzumab govitecan/pembrolizumab] 4個周期后出現(xiàn)pCR。“沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號，很少有患者出現(xiàn)劑量減少或停止治療，”該研究的主要作者、馬薩諸塞州總醫(yī)院癌癥中心的醫(yī)學腫瘤學家Rachel Abelman醫(yī)學博士在報告中說。