絲裂霉素/卡介苗組合可緩解 NMIBC 患者卡介苗短缺的擔(dān)憂

根據(jù)在2025年ASCO年會(huì)上公布的ANZUP 1301期3期試驗(yàn)（NCT02948543）的研究結(jié)果，膀胱內(nèi)聯(lián)合卡介苗加絲分裂霉素對(duì)非肌肉浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者的療效和安全性與單獨(dú)使用卡介苗相似，但使用卡介苗劑量比單藥治療組少40%的額外益處。

中位隨訪時(shí)間為48個(gè)月（IQR, 34-64）， 2年無病生存率（DFS）為75% (95% CI, 70%-81%)，卡介苗加絲裂霉素組（n = 249）為71% (95% CI, 65%-77%)，單獨(dú)卡介苗組(n = 252；人力資源,0.87;95% ci, 0.65-1.16；P = .34)。

3個(gè)月時(shí)，聯(lián)合治療的完全緩解率為90%，單獨(dú)治療的完全緩解率為86% (RR, 1.05；95% ci, 0.98-1.12；P = .22)。兩組之間的不良反應(yīng)（ae）相似，聯(lián)合組中出現(xiàn)的流感樣癥狀較少。總體而言，研究組使用了2056劑卡介苗，而單藥治療組使用了3383劑。

“在ANZUP 1301中，這是最近報(bào)道的最大的NMIBC研究之一，卡卡苗加絲裂霉素顯示出與單獨(dú)使用卡卡苗相似的療效和安全性，停藥次數(shù)更少，我們已經(jīng)看到高風(fēng)險(xiǎn)患者在添加絲裂霉素后可能會(huì)有更好的效果，”西澳大學(xué)西澳大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Dickon Hayne醫(yī)學(xué)博士，F(xiàn)RCS， MBBS，在結(jié)果的介紹中說。“卡介苗加絲裂霉素是單獨(dú)使用卡介苗的一個(gè)很好的替代方案，所需的卡介苗劑量減少了40%。這一方案的廣泛采用可能在一定程度上緩解全球BCG短缺。”