數據顯示輔助派姆單抗治療 ccRCC 可獲得持續 DFS 益處
發布日期：2025-06-19根據2025年ASCO年會上公布的KEYNOTE-564 iii期試驗（NCT03142334）的一項具有里程碑意義的5年分析，與安慰劑相比，輔助派embrolizumab （Keytruda）在透明細胞腎細胞癌（ccRCC）患者中顯示出延長的無病生存期（DFS）和總生存期（OS）。
在5年分析中，接受派姆單抗組的中位DFS沒有達到95%置信區間（CI）的兩端，而安慰劑組的中位DFS為68.3個月(HR, 0.71；95% ci, 0.59-0.86)。派姆單抗組的72個月OS率為86.1%，而安慰劑組為79.4%。兩組均未達到中位總生存期(HR, 0.66；95% ci, 0.48-0.90)。
賓夕法尼亞大學艾布拉姆森癌癥中心的首席研究員Naomi B. Haas醫學博士在結果發布會上說：“Pembrolizumab是RCC中唯一能提高總生存率的輔助治療。”“這些長期結果繼續支持將其作為復發風險增加的患者的標準治療。”
在這項研究中，994名患者被隨機分配接受派姆單抗（n = 496）或安慰劑（n = 498）。在分析中，中位隨訪時間為69.5個月（范圍60.2-86.9），所有患者在生存分析前3年完成或停止研究。該研究的輔助治療計劃為17個周期，中位治療持續時間為11.1個月。派姆單抗和匹配的安慰劑每3周靜脈注射200毫克。
患者根據其復發風險被納入預先指定的風險亞組。肉瘤樣或4級pT2或任何級別pT3伴N0 M0的患者被認為是中-高風險復發（n = 855）。任何級別的pT4、N0、M0或淋巴結陽性且M0的任何pT和級別均被認為是高風險（n = 77）。該研究還納入了那些在腎切除術和/或轉移切除術后無疾病證據（NED）但轉移有限的患者(M1；N = 57)。
