無法切除的非小細胞肺癌中加入多利帕利單抗可改善其 PFS
發布日期:2025-07-03根據在2025年ASCO年會上公布的來自InTRist研究(NCT05888402)的數據,與單獨化療相比,誘導托利單抗加化療2個周期,隨后進行明確的放化療和鞏固,顯著提高了體積大、不可切除的III期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的無進展生存期(PFS)。
“托里帕利單抗對于那些體積龐大、無法切除的腫瘤患者來說是一種非常有前途的策略。我們觀察到有效的腫瘤縮小,顯著的PFS益處和可控的毒性,”中國醫學科學院和北京協和醫學院位于中國北京東城的國家癌癥中心/國家癌癥臨床研究中心/腫瘤醫院放射腫瘤科醫學博士王宇在數據展示中說。
中位隨訪14.7個月后,中位PFS未達到([NR];在接受托利哌單抗誘導治療的患者中,95% CI, NR-NR),而單獨化療的患者為12.4個月(95% CI, 8.0-NR)。1年PFS率分別為85.6% (95% CI, 71.6%-100.0%)和54.5% (95% CI, 37.7%-78.7%),將疾病進展或死亡風險降低了74% (HR, 0.26;95% ci, 0.08-0.81;P = .012)。
托帕利單抗誘導組的客觀緩解率(ORR)為77.8%,化療組為40.0% (P = 0.006)。托利帕單抗組疾病控制率(DCR)為96.3%,化療組為92.0%;然而,這在統計學上沒有顯著差異(P = .945)。研究人員未觀察到4級或5級肺炎。然而,托利哌單抗組中有10例(37%)患者發生了1/2級肺炎,而化療組中有12例(48.0%)患者發生了1/2級肺炎,3級事件分別發生在3例(11.1%)和1例(4.0%)患者。
在托帕利單抗組和單純化療組中,常見的1/2級免疫相關不良事件包括甲狀腺功能減退(分別為7.4%和8.0%)、瘙癢(分別為11.1%和0%)、涎腺炎(分別為3.7%和0%)和肌炎(分別為3.7%和0%)。