新輔助 Alectinib 在晚期可能可切除的 NSCLC 中產生應答
發布日期：2025-07-02新輔助治療alectinib （Alecensa）在可能可切除的III期alk陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中產生了主要病理反應（mpr），包括病理完全緩解（pcr），達到了2期ALNEO試驗（NCT05015010）的主要終點。
該試驗的最終分析數據在2025年ASCO年會上公布，數據顯示42%的患者實現了MPR (n = 14；90% CI, 28%-58%)， 12%的患者出現pcr (n = 4；95% ci, 3%-28%)。40% （n = 13）的患者出現非mprs， 18% （n = 6）的患者未進行評估。5例未行手術，1例行探查性開胸。總有效率（ORR）為67% (n = 22)；0%的患者出現cr， 67%的患者（n = 22）出現部分緩解（pr）， 30%的患者病情穩定，3%的患者病情進展（n = 1）。
中位隨訪20.3個月（IQR, 12.3-34.1）， 18%的患者（n = 6）出現疾病復發，91%的患者（n = 30）存活。中位無事件生存期（EFS）、無疾病生存期（DFS）和總生存期（OS）均未達到。
“由于小型2期非隨機試驗的局限性，ALNEO研究表明，對于可切除的III期alk陽性NSCLC患者，alectinib是一種積極可行的圍手術期選擇，”該研究的主要作者Marcello Tiseo醫學博士和合著者在報告中寫道。蒂西奧是意大利帕爾馬大學內科和外科教授，也是意大利帕爾馬大學醫院腫瘤內科主任。
該試驗共招募了33名患者，他們完成了600 mg alectinib每天兩次的新輔助治療，持續2個周期，其中28名患者進展到手術，26名患者進展到600 mg alectinib每天兩次的輔助治療，持續24個周期。符合條件的患者為可切除的局部晚期III期NSCLC，經多學科討論后可進行手術切除，alk陽性疾病，未接受過治療，ECOG表現狀態為0或1。該試驗的主要終點是MPR，次要終點是pCR的BICR、ORR、EFS、DFS、OS和安全性。
