新輔助 Alectinib 在晚期可能可切除的 NSCLC 中產(chǎn)生應(yīng)答

新輔助治療alectinib （Alecensa）在可能可切除的III期alk陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中產(chǎn)生了主要病理反應(yīng)（mpr），包括病理完全緩解（pcr），達(dá)到了2期ALNEO試驗(yàn)（NCT05015010）的主要終點(diǎn)。

該試驗(yàn)的最終分析數(shù)據(jù)在2025年ASCO年會(huì)上公布，數(shù)據(jù)顯示42%的患者實(shí)現(xiàn)了MPR (n = 14；90% CI, 28%-58%)， 12%的患者出現(xiàn)pcr (n = 4；95% ci, 3%-28%)。40% （n = 13）的患者出現(xiàn)非mprs， 18% （n = 6）的患者未進(jìn)行評(píng)估。5例未行手術(shù)，1例行探查性開胸。總有效率（ORR）為67% (n = 22)；0%的患者出現(xiàn)cr， 67%的患者（n = 22）出現(xiàn)部分緩解（pr）， 30%的患者病情穩(wěn)定，3%的患者病情進(jìn)展（n = 1）。

中位隨訪20.3個(gè)月（IQR, 12.3-34.1）， 18%的患者（n = 6）出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)，91%的患者（n = 30）存活。中位無事件生存期（EFS）、無疾病生存期（DFS）和總生存期（OS）均未達(dá)到。

“由于小型2期非隨機(jī)試驗(yàn)的局限性，ALNEO研究表明，對(duì)于可切除的III期alk陽性NSCLC患者，alectinib是一種積極可行的圍手術(shù)期選擇，”該研究的主要作者M(jìn)arcello Tiseo醫(yī)學(xué)博士和合著者在報(bào)告中寫道。蒂西奧是意大利帕爾馬大學(xué)內(nèi)科和外科教授，也是意大利帕爾馬大學(xué)醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任。

該試驗(yàn)共招募了33名患者，他們完成了600 mg alectinib每天兩次的新輔助治療，持續(xù)2個(gè)周期，其中28名患者進(jìn)展到手術(shù)，26名患者進(jìn)展到600 mg alectinib每天兩次的輔助治療，持續(xù)24個(gè)周期。符合條件的患者為可切除的局部晚期III期NSCLC，經(jīng)多學(xué)科討論后可進(jìn)行手術(shù)切除，alk陽性疾病，未接受過治療，ECOG表現(xiàn)狀態(tài)為0或1。該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是MPR，次要終點(diǎn)是pCR的BICR、ORR、EFS、DFS、OS和安全性。