出國看病：Ficerafusp 聯合用藥對陰性頭頸部鱗狀細胞癌有希望
發布日期：2025-06-14根據2025年ASCO年會上提交的KEYNOTE-E28 1/1b期試驗（NCT04429542）的最新中期數據，ficerafusp alfa （BCA101）和pembrolizumab （Keytruda）聯合作為一線方案用于人乳頭瘤病毒（HPV）陰性復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者時，可引起反應。
在2025年3月20日的數據截止日期，PD-L1聯合陽性評分（CPS）至少為1 （n = 28）的hpv陰性、復發或轉移性HNSCC患者的確診客觀緩解率（ORR）為54%。ORR（確診或未確診）為64%，其中完全緩解率為21%。值得注意的是，80%的應答者經歷了至少80%的腫瘤縮小。該方案的疾病控制率為89%。
中位緩解時間為1.4個月，中位緩解持續時間（DOR）為21.7個月。此外，79%的患者持續治療至少6個月，65%持續治療至少12個月，57%持續治療至少18個月。中位無進展生存期（PFS）為9.9個月。中位隨訪25.2個月，中位總生存期（OS）為21.3個月；2年生存率為46%。在CPS范圍為1至19的患者中，中位OS為22.0個月；在CPS為20或更高的患者中，中位生存期為20.6個月。
Moffitt癌癥中心的Christine H. Chung醫學博士在一份數據報告中說：“對于hpv陰性、復發/轉移性頭頸癌，Ficerafusp + pembrolizumab是一種很有希望的一線治療方案，表現出高（ORR）、深度和持久的反應以及延長的OS。”
